Bharat Biotech'in Covaxin'i yaklaşık %81 etkinliğe sahiptir: Bu Hindistan için ne anlama geliyor?

Bharat Biotech'in Covaxin etkinliği: Covaxin, Hindistan'ın toplu aşılama programında kullanılan iki aşıdan biridir. Etkinlik konusundaki umut verici bulguların aşıya değer katması ve aşıyla ilgili tereddütleri gidermesi bekleniyor.

Bharat Biotech'in Pune, Aundh'daki Bölge Genel Hastanesi'ndeki aşısı (Ekspres Fotoğraf: Arul Horizon)

Bharat Biotech bildirdi yaklaşık %81 ara etkinlik Covaxin için, yeni koronavirüs enfeksiyonuna karşı aşısı, büyük ölçekli insan klinik denemelerinde.

Bir aşının 'etkinliği' ne anlama geliyor?

Etkinlik, aşılanmadıkları duruma kıyasla, aşının insanları bir virüs veya bakteriye karşı ne kadar koruduğunun bir ölçüsüdür. Etkinlik, aşının aşılanmış popülasyonu çeşitli parametreler kullanarak koruma yeteneğine bakar - aşının hafif ila şiddetli semptomların, enfekte olsanız bile ortaya çıkmasını önleme yeteneğinden, hastalığa tamamen yakalanmanızı önlemeye kadar.

Covid-19 aşıları söz konusu olduğunda, ilaç şirketleri öncelikle semptomatik vakaların sayısını azaltmaya odaklandı - SARS-CoV-2 ile enfekte olsanız bile, semptomları göstermeyebilir ve istediğiniz kadar hasta olabilirsiniz. aşı olmadan var.

Bharat Biotech, ülke genelinde 25.800 gönüllünün katıldığı 3. aşama klinik denemeleri aracılığıyla, Covaxin'in ciddi semptomatik Covid-19 vakaları dahil semptomatik önlemedeki etkinliğini anlamaya da odaklandı.

Bülten | Günün en iyi açıklayıcılarını gelen kutunuza almak için tıklayın

Bir sağlık çalışanı, 2 Mart 2021 Salı, Yeni Delhi'deki özel bir hastanede Bharat Biotech tarafından geliştirilen bir COVAXIN aşısını uygulamaya hazırlanıyor. (AP Fotoğrafı: Altaf Qadri)

Covaxin ara verileri ne diyor?

Ara sonuçlara göre aşı yüzde 80,6 etkinliğe sahip. Bu, aşının, plasebo alan gruba kıyasla, denemede aşılananlarda semptomatik Covid-19 vakalarının sayısını yaklaşık yüzde 81 azaltabildiği anlamına geliyor.

Sonuçlar, ikinci dozu aldıktan iki hafta sonra Covid-19 testi pozitif çıkan ve hafif, orta veya şiddetli semptomlarla başvuran 43 katılımcı üzerinde çalışılarak toplandı. Bu katılımcılardan kaçının Covaxin aldığını ve kaçının plasebo aldığını kontrol etmek için bu noktada denemelerin körlüğü kaldırıldı.

Bu 43 katılımcıdan 36'sının plasebo, yedisinin Covaxin aldığı bulundu.

Bu sonuçlar şu ana kadar bilimsel bir dergide yayınlanmadı veya hakem tarafından gözden geçirilmedi.

ŞİMDİ KATIL :Ekspres Açıklamalı Telegram Kanalı

Çarşamba günü açıklanan sonuçlar neden önemli?

Covaxin, Hindistan'ın Covid-19'a karşı toplu aşılama programında kullanılan iki aşıdan biridir. Daha yüksek bir etkinlik, savunmasız nüfusu hastalığa karşı korumada daha yüksek bir şans anlamına gelir.

Bulguların aşıya değer katması ve aşıyla ilgili tereddütleri gidermesi bekleniyor. Aşı daha önce, Bharat Biotech'in etkinliği hakkında bir fikir verecek kadar yeterli sayıda katılımcıyı faz 3 denemesine dahil edip aşılamadan acil durum onayı aldığı için eleştiri yağmuruna tutulmuştu. Bu, şimdiye kadar hiç kimse bu aşının onu alanlara ne kadar koruma sağlayabileceğini bilmiyordu.

CEPI başkan yardımcısı ve Christian Medical College-Vellore'da profesör olan aşı uzmanı Dr Gagandeep Kang, bunun biraz rahatlatıcı olduğunu söyledi. Ara analizler aslında aşıyı çok daha fazla test ediyor, bu yüzden yaklaşık yüzde 81 etkinliğe sahipse, bu, tam sonuçlar açıklandığında bile yüksek düzeyde etkinliği sürdürmesinin muhtemel olduğu anlamına geliyor, dedi.

Covaxin diğer Covid-19 aşılarına karşı nasıl bir performans sergiliyor?

* Hükümetin kampanyasında kullanılan diğer aşı olan covishield, ürün ekine göre ikinci doz ilk dozdan altı haftadan daha kısa bir süre sonra verildiğinde yüzde 53 civarında bir etkinliğe sahip.

Ancak AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222'yi temel alan bu aşının etkinliği, birinci ve ikinci atışlar arasındaki süreye göre değişmektedir. Covishield'in ürün ekine göre, ikinci doz 12 hafta veya daha uzun bir süre boyunca uygulanırsa bu etkinlik yaklaşık yüzde 79'a kadar değişir. Aynı zamanda Covishield'in şu anki düzenleyici onayına göre ikinci dozun ilk dozdan 4-6 hafta sonra verilmesi gerekiyor.

* Covishield'i üreten Hindistan Serum Enstitüsü, ABD merkezli Novavax Inc. Maryland tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının bir versiyonu olan Covovax'ı da üretecek. Ocak ayında, bu aşı İngiltere'de yaklaşık yüzde 89,3 etkinlik gösterdi. ve Güney Afrika'da yaklaşık yüzde 60.

* Pfizer ve BioNTech'in şu anda Hindistan'da bulunmayan BNT162b2'si yüzde 95 civarında bir etkinlik göstermiştir. Moderna ve ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) tarafından geliştirilen aşı, yüzde 94 civarında bir etkinlik gösterdi.

* Geçen ay, Moskova'daki Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Enstitüsü tarafından geliştirilen Covid-19 aşısı Sputnik V'in yüzde 91,6 etkinliğe sahip olduğu tespit edildi. Bu aşı, Hindistan'da Dr Reddy's Laboratories tarafından yaklaşık 1.500 gönüllü üzerinde faz 2/3 klinik denemelerinde test edilmiştir.

Haydarabad merkezli ilaç şirketi, 19 Şubat'ta Sputnik V için sınırlı acil kullanım onayı almak için Hindistan ilaç düzenleyicisine başvurdu. Şirket, aşının güvenliğini ve bir bağışıklık tepkisi üretme kabiliyetini gösteren geçici verilerin yanı sıra Rusya'daki denemelerinden etkinlik verilerini sundu.

* Tek dozluk bir Covid-19 aşısı üzerinde çalışan Johnson & Johnson, 29 Ocak'ta yaptığı açıklamada, aşısının ABD'de yüzde 72, Latin Amerika'da yüzde 66 ve Latin Amerika'da yüzde 57 geçici etkinliğe sahip olduğunu söyledi. Güney Afrika. Tüm denemelerinde aşı, yaklaşık yüzde 66'lık bir etkinlik gösterdi.

Aşıların etkinliğini karşılaştırmalı mıyız?

Bu hususta ihtilaf vardır. Ancak çoğu uzman, aşıları farklı platformlar ve farklı klinik deney tasarımları kullanarak karşılaştırmanın adil olmayabileceğini düşünüyor.

Covaxin durumunda, açıklanan veriler yalnızca 43 Covid-19 vakasına dayanmaktadır; Bharat Biotech, katılımcıları arasında 130 vaka toplandığında etkinliğinin daha net bir resmini elde etmeyi umuyor.

Bu iyi, ancak tam faz 3 çalışmasının bittiği ve toplam vaka sayılarını karşıladıkları AstraZeneca aşısının aksine tam değil (veriler). Dr Kang, tam analizleri Aralık ayında yapıldı, bu yüzden çalışma ile bir şekilde bittiler, ancak Bharat Biotech'in hala gidecek bir yolu var, dedi.

Ancak Dr Kang, veriler nihai olsa bile karşılaştırmanın uygun olmayacağını söyledi. Hiçbir iki deneme aynı değil, dedi.

Bununla birlikte, bazı uzmanlar, bu aşılar için bildirilen etkinlik değerlerinde çok büyük bir fark varsa, bir ülkenin pandemiyle ne kadar etkili bir şekilde mücadele edebileceği konusunda bir fark yaratabileceğini düşünüyor.

Massachusetts merkezli aşı uzmanı Dr Davinder Gill, bir pandemide olduğumuz ve şu anda birden fazla aşımız olduğu düşünüldüğünde, bence yüzde 80 etkili aşı ile yüzde 90 aşıyı karşılaştırmanın makul olmadığını düşünüyorum. Ancak yüzde 60 etkili bir aşı ile yüzde 90 etkili bir aşıyı karşılaştırmak kesinlikle adil. Bu oldukça büyük bir fark.

Peki Covaxin hakkında henüz bilmediğimiz ne var?

Uzmanlara göre Covaxin'in güvenliği ve etkinliğiyle ilgili yönleri hakkında hala bilinmesi gereken çok şey var.

Bunlar en önemli rakamlar… Dr Kang, ilginç bir şekilde Bharat Biotech'in protokollerinde asemptomatik vakaları önlemeye de ikincil bir sonuç olarak baktığını söyledi. Dolayısıyla, bu bize enfeksiyona karşı potansiyel koruma ve potansiyel olarak bulaşmayı azaltma konusunda bilgi verecek bir aşı olacak, dedi.

Hafif, orta ve şiddetli hastalığa, farklı yaş grupları, cinsiyetler ve komorbiditeler arasındaki ayrım ve tüm güvenlik profiline ilişkin tüm ayrıntılar - ciddi advers reaksiyonlar… tüm bu ayrıntılar eksiktir. an. Dr Gill, bu ek ara noktalar netleşene kadar tam resmin gerçekten elde edilemeyeceğini düşünüyorum.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: