EpiPen tartışması: Etik, kurumsal açgözlülük ve tartışma konusu
Abantika Ghosh, hayat kurtaran anti-alerji oto-enjektör cihazının nasıl çalıştığını, ABD'deki kargaşayı ve Hindistan'daki alerji durumunu anlatıyor.
İkiz bir EpiPen paketi ABD'de 600 dolara mal oluyor. Cihaz Hindistan'da mevcut değil. (Kaynak: AP) Cihaz
EpiPen, adrenal bezler tarafından doğal olarak üretilen bir hormon olan kesin dozda epinefrin sağlayan bir otomatik enjektör cihazıdır. Epinefrin, potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek alerjik reaksiyonlarla başa çıkmak için vücutta bir savaş ya da kaç tepkisini tetikler. Deniz ürünleri, kabuklu yemişler, arı sokmaları, bazı evcil hayvanlar vb. tarafından tetiklenen bir dizi alerji, çoğu insanda nispeten kolay bir şekilde ele alınabilirken, bazı kişilerde anafilaksi adı verilen ve hava yollarının şişip kapandığı ciddi bir acil durum gelişebilir. Epinefrin, kalp atış hızını ve kan basıncını artırarak etki eder ve kardiyovasküler kollapsı önler veya tersine çevirir. Başka hiçbir ilacın vücudun hemen hemen tüm sistemleri üzerinde bu kadar geniş kapsamlı etkileri yoktur. Enjektörler, ABD merkezli büyük ilaç şirketi Mylan'ın sahip olduğu markalar olan EpiPen ve EpiPen Jr adları altında pazarlanmaktadır.
Tartışma
Mylan, EpiPen'i 2007 yılında Merck KGaA'dan satın aldığında, ürünün toptan fiyatı iki paket için 100 dolardan azdı. Şirket o zamandan beri fiyatı istikrarlı bir şekilde artırdı, Mayıs ayında 600 doları (40.000 Rs'den fazla) aştı ve geçen yıl Bloomberg News raporuna göre satışlarını yaklaşık 1 milyar dolara çıkardı.
EpiPen'in 25 yıldır en çok reçete edilen epinefrin oto enjektörü olduğu ABD'de bir kargaşa yaşandı. Politikacılar ve ünlüler seslerini koroya eklediler ve Demokrat başkan adayı Hillary Clinton, haksız, aykırı fiyat artışlarını agresif bir şekilde ele alma planlarını açıkladı. Mylan, ürünü iyileştirmek için çok şey harcadığını ve marjların çoğunun aslında tedarik zincirinin çeşitli seviyelerindeki oyunculara gittiğini savundu. Bununla birlikte, sıcaklıkla karşı karşıya kalan şirket, geçen ay, önce EpiPen için mali yardımı artırma adımlarını ve ardından, tuhaf bir şekilde, markalı enjektörün yarısı kadar maliyetli kendi ürününün jenerik bir versiyonunu duyurdu. Bu alışılmadık bir durumdu çünkü ürün hala patent altındaydı - ancak öfke, Mylan'ın şu anda bir Kongre komitesi tarafından bir soruşturmayla karşı karşıya olduğu ABD'de devam ediyor.
EpiPen'in fiyatlandırması, kurumsal açgözlülüğün nihai sembolü olarak eleştirildi. Epinefrinin kendisi son derece ucuzdur - sadece hayat kurtarıcı olması için hızlı ve doğru dozda verilmesi gerekir. Bu, şiddetli bir alerjik reaksiyonun sancıları içindeki biri için zordur ve bu, EpiPen'in hazır, hızlı, uyluğa yaptığı darbenin geldiği yerdir - bir çocuk bile bunu kendi başına yapabilir.
Diğer sorun, epinefrinin doğasında var olan istikrar eksikliğidir ve otomatik enjektörlere ihtiyaç duyan kişilerin, kullanılmayan ürünleri atarak her yıl yeniden stok yapmaları gerekir. Bu da maliyetleri daha da artırıyor.
Hint Durumu
Gerçek bir çalışma yok ama uzmanlar, Hindistan'daki alerji yükünün hem yaygınlık hem de şiddet açısından arttığı konusunda hemfikir. …Alerjik hastalıklar astım, rinit, anafilaksi, ilaç, gıda ve böcek alerjisi, egzama ve ürtiker ve anjiyoödem içerir. Vallabhbhai Patel Göğüs Enstitüsü Direktörü Dr Rajendra Prasad ve Hindistan'daki Ulusal Solunum Alerjisi Astım ve İmmünoloji Merkezi Başkanı Raj Kumar, Hindistan'da toplam nüfusun yaklaşık %20 ila %30'unun bunlardan en az birinden muzdarip olduğunu yazdı. Göğüs Hastalıkları ve Müttefik Bilimler Dergisi 2013.
EpiPen Hindistan'da mevcut değildir. Şirket birkaç yıl önce ürünü Hindistan'da pazarlamak için izin başvurusunda bulundu, ancak klinik denemeler yapılmadı. Klinik deney düzenlemelerinde ve üç kademeli düzenleyici yapıda son zamanlarda yapılan değişikliklerin ardından, çok özel durumlar dışında, bir ilaç piyasaya sürülmeden önce Hindistan'da klinik deneylerin önemi daha da büyüktür. İlaç ruhsatlarını inceleyen teknik komite, EpiPen'in denemesiz satılmasını kabul etmedi. Birkaç yıl öncesine kadar, bazı ajanslar cihazı bir işaretleme ile ithal ediyorlardı, ancak kimyagerler, malzemelerin artık kuruduğunu söylüyor.
Arkadaşlarınla Paylaş:
