Açıklama: Etkinlikten maliyete, Hindistan'ın Covid-19 aşıları hakkında bilmeniz gerekenler

Coronavirüs (Covid-19) aşısı: İlaç düzenleyicisi ayrıca Cadila Healthcare Ltd'ye Covid-19 için ZyCoV-D aşı adayının Faz 3 klinik denemelerini yürütmesi için yeşil ışık yaktı.

Kalküta, Saltlake'deki Duttabad birincil sağlık merkezindeki Covid-19 aşılama sürecinin kuru çalışması (Partha Paul tarafından ekspres fotoğraf)

Coronavirüs (Covid-19) aşısı: Hindistan'ın 1 crore insanı enfekte eden ve 1.5 lakh'ı öldüren Covid-19'a karşı mücadelesi, Pazar günü ülkenin ulusal uyuşturucu düzenleyicisi olan Hindistan Genel İlaç Kontrolörü (DCGI) sonrasında kolundan vuruldu. iki koronavirüs aşısını onayladı sınırlı acil kullanım için - Hindistan'ın Covishield Serum Enstitüsü (Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca tarafından geliştirilen AZD1222 aşısının Hint çeşidi) ve Bharat Biotech'in Covaxin .

Hindistan Uyuşturucu Denetçisi VG Somani, aşılarla ilgili güvenlik endişeleri konusunda, 'En ufak bir güvenlik endişesi varsa hiçbir şeyi asla onaylamayacağız. Aşılar %110 güvenlidir. Hafif ateş, ağrı ve alerji gibi bazı yan etkiler her aşı için yaygındır.

Ayrıca DCGI, Cadila Healthcare Ltd'ye Covid-19 için ZyCoV-D aşı adayının Faz 3 klinik denemelerini yürütmesi için yeşil sinyal verdi. Pfizer aşısı ve Rusya'nın Sputnik-V'si Önümüzdeki haftalarda Hindistan'da kullanım için onaylanması muhtemeldir. Hükümet şimdi, ilk aşamada dozlanacak yaklaşık 3 crore sağlık ve cephe çalışanı ile en büyük bağışıklama programlarından birine girmeye hazırlanıyor.

Hindistan'da onaylanan Covid-19 aşıları hakkında bilmeniz gereken her şey:

Hindistan'ın Serum Enstitüsü Covishield aşısı

Hindistan Pazar günü İngiltere, Arjantin ve El Salvador'dan sonra Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca tarafından geliştirilen ve Pune merkezli Serum Enstitüsü tarafından ülkede üretilmekte olan koronavirüs aşısını onaylayan dördüncü ülke oldu. SII şimdiden daha fazlasını stokladı 50 milyon doz Covishield şimdiye kadar ve şu anda ayda yaklaşık 50-60 milyon doz yapma kapasitesine sahip.

aşı türü: ChAdOx1 aşısı (AZD1222 olarak da bilinir), şempanzelerde enfeksiyonlara neden olan soğuk algınlığı adenovirüsünün zayıflamış bir versiyonundan yapılır.

Verimlilik: Hindistan Uyuşturucu Denetçisi General VG Somani, AstraZeneca/Oxford aşısının genel etkinliğinin yüzde 70,42 - Pfizer ve Moderna aşılarının oldukça altında, ancak birçok düzenleyici tarafından belirlenen yüzde 50 eşiğinin üzerinde - bulunduğunu söyledi.

Firma, denizaşırı klinik çalışmalardan elde edilen 18 yaş ve üzeri 23.745 katılımcı üzerinde oluşturulan güvenlik, immünojenisite ve etkinlik verilerini sundu. Somani, ülke içindeki 1.000 katılımcı üzerinde Faz-2/3 klinik araştırmalarının verilerinin de sunulduğunu ve denizaşırı klinik çalışmalardan elde edilen verilerle karşılaştırılabilir bulunduğunu söyledi.

Bununla birlikte, Kasım ayında yayınlanan veriler yarım dozun ardından tam dozun yüzde 90 başarı oranına sahip olduğunu ve iki tam aşının yüzde 62 etkili olduğunu gösterdiğinden beri aşı, en etkili dozu konusundaki belirsizlikten rahatsız oldu. Aralık ayında Oxford, erken denemelerden elde edilen verilere atıfta bulunarak, iki tam doz rejimi verildiğinde aşının daha iyi bir bağışıklık tepkisi olduğunu söyledi.

Dozaj, koruma süresi ve saklama: Konu Uzman Komitesi (SEC), yaklaşık 4-6 hafta arayla uygulanan iki tam doz aşının onaylanmasını tavsiye etti. Bağışıklık yanıtı en az bir yıl sürebilir. Aşı 2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda saklanabilir.

Fiyatlandırma: Hindistan Serum Enstitüsü, aşıyı hükümet için 440 rupi (yaklaşık 3 $) ve özel pazar için 700-800 Rs civarında fiyatlandıracağını söyledi.

Ranchi: Sağlık çalışanları, Ranchi'deki (PTI) bir devlet hastanesinde Kovid-19 aşısı deneme tatbikatı ve kuru çalışmadan sonra zafer işareti gösteriyor

Bharat Biotech'in Covaxin'i

Covaxin yerli olarak geliştirilmiştir Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR) ile işbirliği içinde Haydarabad merkezli Bharat Biotech tarafından.

aşı türü: Covaxin inaktive edilmiş bir aşıdır ve öldürülen koronavirüs parçacıkları kullanılarak yapılır, bu da onları enfekte edemez veya çoğalamaz. Bu parçacıkların belirli dozlarını enjekte etmek, vücudun ölü virüse karşı antikorlar oluşturmasına yardımcı olarak bağışıklık oluşturmaya hizmet eder.

Verimlilik: Hindistan Genel İlaç Denetçisi VG Somani, Bharat Biotech'in Covaxin'inin güvenli olduğunu ve güçlü bir bağışıklık tepkisi sağladığını söyledi. Aşı henüz Hindistan'da son aşama insan klinik denemelerini tamamlamadı ve henüz bir etkinlik oranı kamuoyuna açıklanmadı.

Faz 1 ve Faz 2 klinik denemeleri yaklaşık 800 denek üzerinde yürütüldü ve sonuçlar aşının güvenli olduğunu ve güçlü bir bağışıklık tepkisi sağladığını gösterdi. Somani, Faz 3 etkinlik denemesinin Hindistan'da 25.800 gönüllü üzerinde başlatıldığını ve bugüne kadar ülke genelinde yaklaşık 22.500 katılımcının aşılandığını ve aşının güvenli olduğunun tespit edildiğini söyledi.

Dozaj, koruma süresi ve saklama: Aşı iki doz halinde uygulanacak ve 2-8°C'de saklanacaktır. DCGI, atışlar arasındaki aralıkları netleştirmemiş olsa da, Bharat Biotech daha önce etkinliğin ancak ikinci dozdan 14 gün sonra belirleneceğini söylemişti.

Birlik Sağlık Bakanı Harsh Vardhan, Yeni Delhi'de COVID-19 aşısının uygulanmasına yönelik kuru çalışma tatbikatını gözden geçirmek için Guru Teg Bahadur Hastanesi'ni ziyaret etti. (PTI)

Fiyatlandırma: Covaxin'in fiyatı hakkında herhangi bir konuşma yapılmamış olsa da, raporlar Bharat Biotech'in aşıyı 350 Rs'de fiyatlandıracağını söyledi. Firma, ABD pazarı için Covaxin'i birlikte geliştirmek için Ocugen ile şimdiden bir niyet mektubu (LoI) imzaladı.

Zydus Cadila ZyCov-D aşısı

Zydus Cadila, ilaç düzenleyicisinin yaklaşık 30.000 gönüllüde Faz III klinik denemelerini başlatma onayını aldı.

aşı türü: Zydus Cadila'nın ZyCov-D'si bir plazmit DNA aşısıdır. DNA aşıları, bağışıklık tepkisinin oluşturulacağı antijenle kodlanmış, genetiğiyle oynanmış plazmitleri (bir tür DNA molekülü) kullanır. Enjekte edilen DNA dizisi, virüsünkiyle eşleşecek ve vücudun ona karşı antikor oluşturmasına yardımcı olacaktır.

Verimlilik: Geçen ay şirket, yaklaşık 1000 gönüllü üzerinde yürütülen Faz I/II klinik denemelerinde aşının güvenli, iyi tolere edilen ve immünojenik olduğunu tespit etti.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: