Açıklama: Hindistan'da kullanılacakları yerde antijen testleri Covid-19'u ne kadar hızlı tespit ediyor?

RT-PCR gibi, hızlı antijen tespit testi de vücut tarafından üretilen antikorlardan ziyade virüsü tespit etmeye çalışır.

RT-PCR şu anda Covid-19 teşhisi için altın standart ön saf testidir. (Dosya Fotoğrafı)

Pazartesi günü, Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR) bir tür test daha onayladı Covid-19 teşhisi için. Hızlı antijen saptama testi, belirtilen ayarlarda kullanılacaktır ve yalnızca bir üreticinin kitleri onaylanmıştır.

Covid-19 için hızlı antijen tespit testi nedir?

SARS-CoV-2 virüsü üzerinde veya içinde bulunan antijenleri (vücutta bir bağışıklık tepkisi oluşturan yabancı maddeler) tespit eden, sürüntü alınmış burun numuneleri üzerinde yapılan bir testtir. Geleneksel laboratuvar ortamının dışında gerçekleştirilen bir bakım noktası testidir ve hızlı bir teşhis sonucu elde etmek için kullanılır. Hindistan'da ICMR, Manesar'da bir üretim birimi bulunan Güney Koreli şirket S D Biosensor tarafından geliştirilen antijen tespit kitlerinin kullanılmasına izin verdi. Ticari olarak Standard Q COVID-19 Ag algılama kiti olarak adlandırılan kit, dahili bir Covid antijen test cihazı, viral lizis tamponlu viral ekstraksiyon tüpü ve numune toplama için steril swab ile birlikte gelir.

Nasıl hızlı antijen algılama testi RT-PCR testinden farklı mı?

RT-PCR şu anda Covid-19 teşhisi için altın standart ön saf testidir. RT-PCR gibi, hızlı antijen tespit testi de vücut tarafından üretilen antikorlardan ziyade virüsü tespit etmeye çalışır. Mekanizma farklı olsa da ikisi arasındaki en önemli fark zamandır. ICMR'nin de belirttiği gibi, RT-PCR testi, numune taşıma süresi dahil en az 2-5 saat sürer. ICMR tavsiyelerine göre, bu spesifikasyonlar RT-PCR testinin yaygın kullanımını sınırlar ve ayrıca çeşitli sınırlama bölgelerinde ve hastane ortamlarında test kapasitesinin hızlı bir şekilde artırılmasını engeller. Güvenilir bir hızlı antijen saptama testinde, pozitif veya negatif bir testin yorumlanması için maksimum süre 30 dakikadır.

Neden sadece SD Biosensor şirketinin kitine izin verildi?

Covid-19 teşhisi için çok az sayıda güvenilir antijen tespit kiti dünya çapında mevcuttur. 9 Mayıs'ta ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD merkezli Quidel'in Sofia 2 SARS Antigen FIA adlı antijen kiti ile ilk antijen testine izin verdi. 14 Mayıs'ta Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, Tokyo merkezli Fujirebio Inc'in antijen test kitinin kullanımını onayladı.

Hindistan'da, ICMR, ICMR ve AIIMS'de SD Biyosensör kitinin bağımsız iki sahalı bir değerlendirmesini gerçekleştirdi.

Oku| Açıklama: İkinci bir Covid-19 dalgası için beklentiler nelerdir?

Sonuçlar, kitin çok yüksek bir özgüllüğe veya iki bölgede %99.3 ile %100 arasında değişen gerçek negatifleri tespit etme yeteneğine sahip olduğunu ortaya koydu. Testin duyarlılığı veya gerçek pozitifleri tespit etme yeteneği, hastanın viral yüküne bağlı olarak %50,6 ile %84 arasında değişiyordu. Gerçek negatifleri tespit etme yeteneği ne kadar yüksek olursa, herhangi bir pozitif sonuç o kadar güvenilir olur.

SD Biosensor'ün kitini ticari olarak pazarlamasına izin veren ICMR, antijen saptama testleri olan diğer üreticilerden/geliştiricilerden doğrulama için öne çıkmalarını istedi.

Test nerede kullanılacak?

Şu andan itibaren kit, koruma bölgelerinde veya sıcak noktalarda ve sağlık bakım ortamlarında kullanılacaktır. Her iki ayarda da ICMR, testin yerinde sıkı tıbbi gözetim altında ve kit sıcaklığının 2° ile 30°C arasında tutularak yapılmasını tavsiye etti.

Sınırlama bölgelerinde, test tüm semptomatik grip benzeri hastalıklarda yapılabilir. asemptomatik Teyit edilmiş bir vakanın komorbiditeleri (akciğer hastalığı, kalp hastalığı, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı, diyabet, nörolojik bozukluklar, kan hastalıkları) olan doğrudan ve yüksek riskli temaslılar, temastan sonraki 5. ve 10. günler arasında bir kez test edilmelidir. .

Sağlık ortamlarında üç kategoride kullanılabilir. İlk olarak, bir sağlık kuruluşunda grip benzeri semptomlar gösteren ve Covid-19 enfeksiyonu olduğundan şüphelenilen tüm kişilerde; ikinci olarak, hastaneye kaldırılan veya hastaneye yatmak isteyen asemptomatik hastalarda, aşağıdaki yüksek risk gruplarında - kemoterapi, HIV pozitif olanlar dahil bağışıklığı baskılanmış hastalar, malign hastalık teşhisi konan hastalar, transplant hastaları, komorbiditeleri olan yaşlı hastalar (65 yaş üstü) - ve üçüncü olarak, beyin cerrahisi, KBB cerrahisi, dişçilik prosedürleri ve bronkoskopi ve diyaliz gibi cerrahi olmayan müdahaleler gibi elektif/acil cerrahi prosedürler gibi aerosol oluşturan cerrahi/cerrahi olmayan müdahaleler uygulanan asemptomatik hastalarda.

Test, Covid-19 teşhisi için doğrulayıcı mı?

ICMR yönergelerine göre, test pozitif bir sonuç gösteriyorsa, gerçek pozitif olarak kabul edilmelidir ve yeniden teyit edilmesi gerekmez. Bununla birlikte, hızlı antijen testinde negatif çıkanlar, enfeksiyonu ekarte etmek için RT-PCR ile test edilmelidir.

Oku| Açıklama: Muson koronavirüs yayılımını etkiler mi?

Bir antijen testinin sonuçlarının sınırlamaları nelerdir?

ABD FDA, ilk antijen kiti için acil durum izni verdiğinde, antijen testlerinin virüse çok spesifik olduğuna ancak moleküler PCR testleri kadar duyarlı olmadığına dikkat çekmişti. Bu, antijen testlerinden elde edilen pozitif sonuçların oldukça doğru olduğu, ancak yanlış negatif olma olasılığının daha yüksek olduğu anlamına gelir, bu nedenle negatif sonuçlar enfeksiyonu ekarte etmez. USFDA, bunu akılda tutarak, bir antijen testinden elde edilen negatif sonuçların, tedavi kararları vermeden önce bir PCR testi ile doğrulanması veya yanlış bir negatif nedeniyle virüsün olası yayılmasını önlemek için gerekli olabileceğini söyledi.

Ayrıca ICMR, numunenin ekstraksiyon tamponunda toplandıktan sonra sadece bir saat stabil olduğunu söyledi. ICMR, bu nedenle antijen testinin sağlık hizmeti ortamında numune toplama yerinde yapılması gerektiğini söyledi.

bu web sitesi şimdi açıkTelgraf. Tıklamak Kanalımıza katılmak için buradayız (@indianexpress) ve en son başlıklarla güncel kalın

SD Biosensor, bir numunedeki ekstrakte edilen antijen seviyesi testin duyarlılığının altındaysa veya düşük kaliteli bir numune elde edilirse negatif bir test sonucunun oluşabileceğini söyledi; Bir numunedeki antijen konsantrasyonu, testin tespit limitinin altındaysa veya numunede negatif bir sonuç da ortaya çıkabilir.

Ayrıca şirket, çocukların virüsü yetişkinlerden daha uzun süre yayma eğiliminde olduğunu ve bunun da yetişkinler ve çocuklar arasında duyarlılık farklılıklarına yol açabileceğine dikkat çekiyor.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: