Açıklama: Bharat Biotech'in Covid-19 için Covaxin aşısı hakkında 3. aşama verileri ne diyor?

Ülkenin ilk yerli Covid-19 aşısı olan Covaxin, Ulusal Viroloji Enstitüsü'nden alınan tohum suşları ile geliştirildi.

Kolkata'daki bir Covid-19 aşı merkezinde bir hemşire Covaxin şişesi gösteriyor. (Ekspres Fotoğraf: Partha Paul)

Bharat Biotech tarafından üretilen aşı olan Covaxin, genel olarak yüzde 78'lik geçici klinik etkinlik Şirket ve Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR) Çarşamba günü yaptığı açıklamada, 3. aşama denemelerinde şiddetli Covid-19 hastalığına karşı yüzde 100 etkinlik ve yüzde 100 etkinlik olduğunu duyurdu.

Bülten| Günün en iyi açıklayıcılarını gelen kutunuza almak için tıklayın

aşı ve çalışma

Ülkenin ilk yerli Covid-19 aşısı olan Covaxin, Ulusal Viroloji Enstitüsü'nden (NIV) alınan tohum suşları ile Whole Virion Inaktive Vero Cell türevli platform teknolojisi kullanılarak geliştirildi. İnaktive aşılar çoğalmaz; insanları enfekte edemeyen ancak bağışıklık sistemini enfeksiyona karşı savunma tepkisi oluşturmak için tetikleme yeteneğine sahip ölü virüs içerirler.

Aşı, geçen yıl Temmuz ayında faz 1 ve 2 insan klinik deneyleri için DCGI onayı aldı ve klinik deney modu altında Acil Kullanım İzni (EUA) aracılığıyla tanıtıldı.

ICMR tarafından ortaklaşa finanse edilen faz 3 klinik deneye, ikinci dozdan 14 gün sonra yapılan analizle, yüzde 10'u 60 yaşın üzerinde olmak üzere, 18 ile 98 yaşları arasında 25.800 katılımcı katıldı.

Ara analiz sonuçları

Covaxin'in 3. faz ara analiz sonuçları, 87'den fazla semptomatik Covid-19 vakasına dayanmaktadır. Bharat Biotech ve ICMR bir basın açıklamasında, vakalardaki son artış nedeniyle 127 semptomatik vaka kaydedildiğini ve bunun hafif, orta ve şiddetli Covid-19 hastalığına karşı aşı etkinliğinin yüzde 78'lik bir nokta tahminiyle sonuçlandığını söyledi.

Şiddetli Covid-19 hastalığına karşı etkinlik, hastaneye yatışların azalmasına etki ederek yüzde 100 idi. Asemptomatik Covid-19 enfeksiyonuna karşı etkinlik yüzde 70 idi, bu da Covaxin alıcılarında bulaşmanın azaldığını gösteriyor.

Bharat Biotech ve ICMR, nihai analizin güvenlik ve etkinlik sonuçlarının Haziran ayında hazır olacağını ve nihai raporun hakemli bir yayına sunulacağını söyledi.

Bharat Biotech başkanı ve genel müdürü Dr Krishna Ella, başarı kriterlerinin elde edilmesi temelinde, plasebo alıcılarının artık iki doz Covaxin almaya uygun hale geldiğini söyledi. Şiddetli Covid-19 ve asemptomatik enfeksiyonlara karşı etkinlik verileri oldukça önemlidir, çünkü bu sırasıyla hastaneye yatışları ve hastalık bulaşmasını azaltmaya yardımcı olur.

Varyantlara karşı çalışır

ICMR-NIV'deki bilim adamları, B.1.1.7 (İngiltere varyantı), B.1.1.28.2 (Brezilya varyantı), B.1351 (Güney Afrika varyantı) ve çift mutant B suşu gibi tüm varyantları izole ettiklerini ve kültürlediklerini söylediler. Ülkenin belirli bölgelerinde bulunan .1.617 (E484Q ve L452R) — ve Covaxin'in İngiltere ve Brezilya varyantlarına karşı nötralizasyon potansiyelini gösterdi.

NIV bilim adamları, Güney Afrika varyantı için veriler üretilirken, Covaxin'in çift mutant suşu etkili bir şekilde nötralize ettiği bulundu. ICMR ve BBIL'deki (Bharat Biotech) bilim adamlarımızın yorulmak bilmeyen çabaları, gerçekten etkili bir uluslararası aşı ile sonuçlandı... ICMR Genel Direktörü Prof Balram Bhargava, Covaxin'in SARS-CoV-2'nin çoğu türevine karşı iyi çalıştığını söyledi.

Minimum jab sonrası enfeksiyon

Hindistan'da şimdiye kadar uygulanan toplam dozların yaklaşık 1,1 crore'u Covaxin olmuştur; Bunların 93.56 lakh'ı ilk dozlardır. Dr Bhargava, Covaxin'in ilk dozunu aldıktan sonra alıcıların ancak yüzde 0,04'ünün (4,208) Covid-19 için pozitif sonuç verdiğini söyledi.

Covaxin'in ikinci dozunu alan 17.37 yüz bin kişiden 695'i aşılama sonrası çığır açan enfeksiyona yakalandı, bu yüzde ilk dozdan sonrakilerle neredeyse aynı.

Bugüne kadar baskın aşı olan Covishield için, hükümete göre bu rakamlar ilk doz için yüzde 0.02 (10.03 crore üzerinden 17.145) ve ikinci doz için yüzde 0.03 (1.57 crore üzerinden 5.014 pozitif) idi. rakamlar.

Artan kapasite

Bharat Biotech ortak genel müdürü Suchitra Ella, Covaxin'in daha genç yaş gruplarında güvenliğini ve immünojenisitesini, güçlendirici dozların etkisini ve SARS-CoV'ye karşı korumayı değerlendirmek için Hindistan'da ve küresel olarak planlanan klinik denemelerle daha da geliştirme çabalarının sürdüğünü söyledi. 2 varyant.

Şirket, dünya çapında 60'tan fazla ülkenin Covaxin'e ilgi gösterdiğini ve birkaç ülkeden Acil Kullanım İzinlerinin alındığını söyledi.

Basın bülteninde, geliştirme çabalarımızın şeffaf olduğu ve altı hakemli dergide yayınlandığı ve ek yayınların devam ettiği belirtildi.

Kapasite artırımı, Haydarabad ve Bangalore'deki birden fazla tesiste uygulanarak dünya çapında en büyük inaktive viral aşı üretim kapasitelerinden biri olan ~ 700 milyon doz/yıl'a ulaştı.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: