Açıklama: Rus Covid-19 aşısı deneme sonuçlarını okumak
Rusya koronavirüs (Covid-19) aşı deneme sonuçları: Sonuçlar neler ve bulgular ne kadar önemli?
Aşı, dünyada genel kullanıma izin verilen ilk aşıdır. (Fotoğraf: AP) The Lancet'te yayınlanan faz-1 ve faz-2 klinik denemelerinin sonuçlarına göre, yeni koronavirüs için çok eleştirilen Rus aşısının güvenli olduğu ve aynı zamanda güçlü bir bağışıklık tepkisini tetiklediği bulundu.
Aşı, dünyada genel kullanıma izin verilen ilk aşıdır. Rusya hükümeti tarafından 11 Ağustos'ta faz-3 denemeleri yapılmadan onaylanması küresel eleştirileri tetikledi. Faz-1 ve Faz-2 denemeleri iki aydan kısa bir sürede tamamlandı ve şimdi ortaya çıkıyor, sadece 76 kişi üzerinde yapıldı.
Rusya'nın Covid-19 aşısı nedir?
Moskova'daki Gamaleya Enstitüsü tarafından geliştirilen aşı, bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için yeni koronavirüsün genetik materyalini insanlara enjekte etmek için iki adenovirüs kullanıyor. İnsanlarda bir dizi solunum yolu hastalığına neden olan adenovirüsler, çoğalma yetenekleri ortadan kaldırıldıktan sonra, diğer hastalıklar için de mevcut birkaç ilacı ve aşıyı taşımak için taşıyıcı olarak kullanılır.
Sonuçların bildirildiği denemeler nelerdi?
Aşı geliştiricileri, Moskova'daki iki hastanede hem faz-1 hem de faz-2'yi içeren iki ayrı çalışma gerçekleştirdi. 76 katılımcı, her iki konumda da 38'i içeriyordu.
Farklı adenovirüsler kullanılarak aşının iki çeşidi kullanıldı. Her çalışmanın 1. aşamasında, dokuz kişiye bir formülasyon ve dokuz kişiye diğerinden enjekte edildi. Her iki çalışmanın 2. aşamasında, 20 katılımcıya her iki formülasyonun çekimi verildi.
Gamaleya Enstitüsü'nden baş yazar Denis Logunov, neden iki formülasyon kullanıldığını açıkladı. SARS-CoV-2'ye karşı güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için güçlendirici aşı yapılması önemlidir. Bununla birlikte, aynı adenovirüs vektörünü kullanan güçlendirici aşılar, bağışıklık sistemi vektörü (taşıyıcıyı) tanıyıp saldırabileceğinden etkili bir yanıt vermeyebilir. Bu, aşının insanların hücrelerine girmesini engelleyecek ve vücuda SARS-Cov2'yi tanımayı ve saldırmayı öğretecek. Logunov, aşımız için bağışıklık sisteminin vektöre karşı bağışıklık kazanmasını önlemek amacıyla iki farklı adenovirüs vektörü kullandığımızı söyledi.
Ayrıca Açıklamada | Beyaz Saray danışmanı, ABD seçimlerinden önce aşı olasılığının çok düşük olduğunu ancak imkansız olmadığını söyledi.
Sonuçlar neydi?
Yayınlanan bulgular, her iki aşı formülasyonunun da güvenli ve iyi tolere edildiğini söylüyor. Katılımcılar bazı yan etkilerden şikayet ettiler ancak bunlar ciddi değildi. En yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı (katılımcıların yüzde 58'i), hipertermi (veya katılımcıların yüzde 50'sinde yüksek sıcaklık), baş ağrısı (yüzde 42), asteni (veya enerji eksikliği, yüzde 28), ve kas ve eklem ağrısı (yüzde 24). Çalışma, çoğu olumsuz olayın hafif olduğunu ve ciddi bir olumsuz olay tespit edilmediğini söylüyor.
Ek olarak, tüm katılımcıların koronavirüse karşı antikor ürettiği tespit edildi, bu da aşının bir bağışıklık tepkisini tetikleyebildiğini gösteriyor.
Ekspres Açıklamaşimdi açıkTelgraf. Tıklamak Kanalımıza katılmak için buradayız (@ieexplained) ve en son gelişmelerden haberdar olun
Bu bulgular ne kadar önemli?
Sonuçlar, aşının en azından kullanımının güvenli olduğunu ve kişiye zarar vermediğini göstermektedir. Ancak, katılan gönüllü sayısının nispeten az olması ve takip süresinin kısa olması (42 gün) tüm uzmanları tatmin etmeyebilir.
Faz-3 denemelerinin yokluğunda, aşının etkinliğine ilişkin sorular devam etmektedir. Aşama-3'te, oluşturulan bağışıklık tepkisinin hastalıkla etkili bir şekilde savaşıp mücadele edemediğini değerlendirmek için, laboratuvar koşullarının dışında gerçek yaşam durumlarında birkaç yüz gönüllü üzerinde bir aşı adayı denenir. Katılımcılar, aşının hastalığı önleme yetenekleri üzerindeki etkisini incelemek için genellikle birkaç ay boyunca takip edilir.
Eleştirilerin ardından Rusya, 3. aşama denemelerini de yapacağını ve 11 Ağustos izninin yalnızca şartlı olduğunu açıklamıştı. Faz-3 denemelerinin birkaç ülkede yakında başlaması planlanıyor. Geliştiriciler daha önce aşıyı 3. aşamada 2.000 gönüllü üzerinde test etmeyi planlamıştı, ancak daha sonra 40.000 kişi kayıt yapacaklarını söylediler.
Diğer büyük aşı adayları nasıl ilerliyor?
Pfizer, Oxford Üniversitesi, AstraZeneca ve Moderna işbirliğiyle geliştirilen, önde gelen üç aşı adayı daha var. Üçü de şu anda faz-3 denemelerinden geçiyor.
En az iki Çin aşısı da faz-3 denemeleri yapılmadan onaylandı ve bu ikisi de yakın zamanda son aşama denemelerine başlamayı planlıyor. Ayrıca 30'a yakın diğer aşı adayı şu anda faz-1 ve faz-2 denemelerinde.
Arkadaşlarınla Paylaş:
