Açıklama: Biogen'in Alzheimer ilacının FDA onayı hastalar için ne anlama geliyor?

Aduhelm markası altında satılacak olan ilaç, 2003'ten beri bir Alzheimer ilacının ilk yeni onayı ve akıl hırsızlığı hastalığının ilerlemesini yavaşlatmak için tasarlanmış tek tedavi.

Aduhelm ilacı için bir şişe ve ambalaj. (AP aracılığıyla Biogen)

ABD Gıda ve İlaç İdaresi Onayladı Biogen'in aducanumab'ı, Alzheimer hastalığının altında yatan bir nedeni hedef alan ilk ilaç. Aduhelm markası altında satılacak olan ilaç, 2003'ten beri bir Alzheimer ilacının ilk yeni onayı ve akıl hırsızlığı hastalığının ilerlemesini yavaşlatmak için tasarlanmış tek tedavi. Merakla beklenen ilaca ilişkin detaylar aşağıdadır.

Kimin için?

FDA, Alzheimer hastalığının tedavisi için Aduhelm'i onayladı. Karar, tedavinin uygun olduğu hasta popülasyonunu tanımlamadı. İlaç, Alzheimer'ın en erken evrelerindeki hastalarda, hastalık kendilerine bakma yetenekleri üzerinde büyük bir etki yaratmadan önce test edildi. Hastaların kendilerine bakma ve kendilerini besleme yeteneklerini kaybetmeye başladıkları bir hastalık evresi olan orta derecede demansa ilerleyen kişilerde test edilmedi.

ABD'nin önde gelen sağlık sigorta şirketlerinden Cigna Corp, federal hükümetin yaşlılar için Medicare programı da dahil olmak üzere ödeme yapanların, ilacın kullanımını daha geniş insan popülasyonu yerine, yalnızca test edildiği hasta popülasyonunda karşılayacağını söyledi. daha ileri bir hastalık.

Biogen, yaklaşık 1,5 milyon Amerikalının Aduhelm tedavisi için uygun olduğunu tahmin ediyor.

Bülten| Günün en iyi açıklayıcılarını gelen kutunuza almak için tıklayın

Alzheimer Derneği'ne göre, Alzheimer'ın hafıza, akıl yürütme veya düşünme becerilerinde ve temel işlevlerde azalmayı içeren demansın en az %60'ını oluşturduğu tahmin edilmektedir.

Aduhelm reçete edilen hastalar, muhtemelen hem bilişsel testlere hem de demanslarının Alzheimer'dan kaynaklandığının, omurilik sıvısını incelemek için lomber ponksiyon yoluyla veya beyinde amiloid varlığını doğrulamak için özel bir beyin taraması yoluyla onaylanması gerekecektir.

Bu ne işe yarıyor?

Aduhelm, Alzheimer hastalığı olan hastaların beyinlerinde yapışkan tortular veya plaklar oluşturan bir protein olan amiloid betayı hedef almak üzere tasarlanmıştır. Amiloidin, herhangi bir hafıza kaybı belirtisi ortaya çıkmadan yıllar önce oluşmaya başladığı düşünülür, bu da tedaviyi mümkün olan en erken zamanda fayda sağlama olasılığının yüksek olmasını sağlar.

İlaç, Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatmak için tasarlandı ve hastaların mümkün olduğunca uzun süre kendi kendine yeterli kalmasına izin verdi. Bu bir tedavi değil.

Bir araştırmacı Cambridge, Massachusetts'te aducanumab ilacının geliştirilmesi üzerinde çalışıyor. (Biogen via AP)

İlaç nasıl uygulanır?

Aduhelm aylık intravenöz infüzyon olarak verilir. Çoğu hastanın tedaviyi özel infüzyon merkezlerinde alması gerekecektir. Biogen, Nisan ayında, ilacın bekleyen lansmanına hazırlanmak için 600 ABD merkeziyle çalıştığını söyledi. İlacın Alzheimer uzmanları tarafından reçete edilmesi bekleniyor.

ŞİMDİ KATIL :Ekspres Açıklamalı Telegram Kanalı

Yan etkileri var mı?

Evet. Klinik deneylerde, ilacın en yüksek dozunu alan bazı hastalarda beyin şişmesi yaşandı ve bu hastaların izlenmesi gerekti. Alzheimer'a genetik yatkınlığı olan hastalarda risk en yüksekti. Baş ağrısı da ilacın bildirilen bir yan etkisidir. FDA, gelecekte beyin şişmesi yaşayacak hastaların izlenmesi gerektiğini, ancak mutlaka ilaçtan çıkarılmaması gerektiğini söyledi.

Fiyatı ne kadar?

Şirket, ortalama toptan satış maliyetinin yılda yaklaşık 56.000 dolar olacağını söyledi. İlacı almaya uygun kişilerin büyük çoğunluğunu oluşturacak olan Medicare yararlanıcıları için, Medicare'in hastane ödeneği aracılığıyla faturalandırılan tüm aşılanmış tedaviler için maddi güvence vardır. Ticari olarak sigortalı hastalar için, cepten yapılan masraflar plandan plana değişir.

Hastalar ayrıca yan etkilerin izlenmesi için yapılan tanısal testler ve testlerin maliyetinin bir kısmını ödemek zorunda kalabilirler.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: