Açıklama: Covid-19 aşısı bulma yarışında Ekim neden çok önemli? - Aralık 2022
Covid-19 Aşısı: Dünya genelinde klinik öncesi veya klinik çalışmalarda 182 aşı adayı bulunuyor. Bunlardan 36'sı klinik deneylerde ve dokuzu insan deneylerinin son aşamasında.
Koruyucu maske takan insanlar 6 Ekim 2020'de Mumbai'de bir otobüse binmek için sırada bekliyor. (Reuters Fotoğraf: Francis Mascarenhas) Covid-19'a karşı bir panzehir ne zaman yaygın olarak kullanılabilir hale gelecek? Bu sorunun cevabı, sonunda bu ay, geç aşamadaki klinik denemelerin sonuna doğru bir avuç koronavirüs aşı adayı olarak bulunabilir. En az iki aşı öncüsü - Pfizer ve Moderna Inc - bu ay geç aşama ve Aşama 2 sonuçlarını yayınlamaya hazırlanıyor.
Uzmanlar aşıların Mart-Nisan 2021'de genel halka ulaşmasının muhtemel olduğunu söylerken, ilaç üreticileri hesaplamalarında daha iddialı oldular ve Moderna Inc gibi bazı firmalar aşılarını yıl sonuna kadar başlatmak için acil kullanım yetkilendirme yolunu izliyorlar. Aslında, Pfizer ayrıca ABD FDA onayı için dosya Bloomberg'in bildirdiğine göre, aşısının bu ay kendisi.
Dünya çapında klinik öncesi veya klinik deneylerde 182 aşı adayı var. Bunlardan 36'sı klinik deneylerde ve dokuzu insan deneylerinin son aşamasında. İki aşının faz II ve Oxford'un aşının III. aşamada olduğu Hindistan'da, Birlik Sağlık Bakanlığı, malzemelerin gelecek yıl Ocak ayından itibaren hazır olmasını beklediğini söyledi.
İşte ilaç üreticilerinin Covid-19 aşılarının serbest bırakılmasını izlediği zaman
Moderna Inc koronavirüs aşısı
ABD'li biyoteknoloji şirketi Moderna, mRNA-1273 aşısı Amerika Birleşik Devletleri'nde 30.000 katılımcı üzerinde 3. aşama klinik deneylerden geçiyor, yeterli güvenlik verisine sahip olduktan sonra 25 Kasım'dan sonra acil kullanım izni (EUA) isteyebileceğini söyledi. Halk sağlığı acil durumları sırasında, ilaç düzenleyicileri, onaylanmamış tıbbi ürünlerin veya tedavilerin acil kullanım iznine izin verir.
Moderna CEO'su Stephane Bancel Forbes'a verdiği demeçte, 25 Kasım'ın FDA'ya göndereceğimiz acil kullanım yetkilendirme dosyasına koyabilmemiz için yeterli güvenlik verisine sahip olacağımız zaman olduğunu söyledi. Ancak, onayın 2021'in ilk çeyreğinin sonlarına veya ikinci çeyreğin başlarına kadar beklenmediğini söyledi.
Son deneme sonuçları: Yakın zamanda, mRNA-1273 aşısının 1. faz denemelerinin sonuçları, aşının iyi tolere edildiğini ve yaşlı erişkinlerde (55 yaş üstü katılımcılar) güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu gösterdi.
New England Journal of Medicine'de yayınlanan çalışma, daha yaşlı gönüllülerde görülen aşıya karşı bağışıklık tepkisinin genç yaş gruplarında görülenle karşılaştırılabilir olduğunu buldu. Ayrıca aşılanmış gönüllülerin kanı, SARS-CoV-2'ye karşı güçlü bağlayıcı ve nötralize edici antikorlar içeriyordu.
Ayrıca Açıklamada: Yeni koronavirüs kışın nasıl davranacak?
Bolivya'nın La Paz kentinde 7 Ekim 2020 Çarşamba (AP Fotoğrafı: Juan Karita) kısıtlamaların kısmi olarak kaldırılması sırasında tam koruma giysisi giyen bir adam gelinlik ve takım elbise giyen iki çifte dezenfektan püskürtüyor. Pfizer koronavirüs aşısı
CEO Albert Bourla, Alman ortağı BioNTech SE ile ortaklaşa bir aday geliştiren Pfizer Inc'in, güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse, tek nükleosit modifiyeli haberci RNA (modRNA) aşısını yıl sonundan önce Amerikalılara dağıtmayı planladığını söyledi. bir röportajda.
Pfizer, BNT162b2 aşısının son aşamadaki denemesinden elde edilen verileri Ekim ayı sonuna kadar FDA'ya sunacağını ve onu Moderna'dan daha önde tutacağını söyledi. CBS televizyon kanalına verdiği bir röportajda, FDA aşıyı onaylarsa, şirketin bu yıl yüz binlerce dozu dağıtmaya hazır olduğunu söyledi.
Son deneme sonuçları: İki aşı adayı - BNT162b1 veya BNT162b2 - şimdiye kadar insan denemelerine girdi. Nature dergisinde yayınlanan erken evre klinik deneylerine dayanan bir rapora göre, her iki Pfizer aşısı da 18-55 yaş arası sağlıklı yetişkinlerde güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturdu. Bununla birlikte, BNT162b2 aşısı daha düşük bir advers reaksiyon üreterek onu ikisinin daha güvenli adayı haline getirdi.
Ekspres Açıklamaşimdi açıkTelgraf. Tıklamak kanalımıza katılmak için buradayız (@ieexplained) ve en son gelişmelerden haberdar olun
Oxford-AstraZeneca koronavirüs aşısı
The Times'ta yer alan bir rapora göre, ilaç devi AstraZeneca, Oxford Üniversitesi aşı adayı için gerekli izinleri İngiltere'de Noel'e kadar alabilir. Raporda, kitleler için tam bir aşı dağıtım programının onaylanmasının ardından altı ay veya daha kısa süre alabileceği belirtildi. Bilim adamları, son aşama deneme sonuçlarının en azından ChAdOx1 aşısının (Hindistan'da AZD1222 ve Covishield olarak da bilinir) başarı eşiği olan enfeksiyonların yüzde 50'sini önlediğini göstereceklerinden umutlular.
Filipinli bir kız 5 Ekim 2020 Pazartesi günü Filipinler'in Quezon kentindeki Tandang Sora jeepney terminalindeki bir akvaryuma bakarken koruyucu maske takıyor. (AP Fotoğrafı: Aaron Favila) Son deneme sonuçları: 9 Eylül'de aşı denemeleri durduruldu Birleşik Krallık'taki katılımcılardan birinin olumsuz bir olayda açıklanamayan bir hastalık geliştirmesinden sonra. Katılımcının, transvers miyelit adı verilen ciddi bir spinal inflamatuar sendrom geliştirdiği bildirildi. Ancak İngiltere'de yargılamalar 12 Eylül'de yeniden başladı.
Aşı adayının erken evre insan deneme verileriyle ilgili bir rapor, aşının insanlarda ikili bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini gösterdi. The Lancet'te yayınlanan bir makaleye göre, şempanzelerde enfeksiyonlara neden olan soğuk algınlığı adenovirüsünün zayıflatılmış bir versiyonundan yapılan aşı, ikinci bir doz uygulanan tüm katılımcılarda virüsü bulaşıcı olmayan hale getiren nötralize edici antikorları indükledi.
Açıklamalı | En iyi Covid-19 aşı adaylarının ilerlemesine bir bakış
Johnson ve Johnson koronavirüs aşısı
Tek atımlık JNJ-78436735 aşısının 60.000 kişilik faz III denemesine geçen ay başlayan Johnson and Johnson, sonuçları yıl sonunda veya 2021 başlarında sunmayı bekliyor. Eğer olumlularsa, şirket arayacağını söyledi. acil kullanım izni. J&J, 2021'de 1 milyar doz kadar üretmeyi planlıyor. Panzehir, potansiyel olarak tek seferlik bir aşı olabilecek ilk aşı olduğu için diğerlerinden ayrılıyor. Moderna Inc, Pfizer Inc ve AstraZeneca tarafından yapılan aşıların tümü, birkaç hafta arayla iki atış gerektirir.
Son deneme sonuçları: Faz 1/2a insan denemeleri, aşının tek dozunun bir güçlü nötralize edici antikor yanıtı neredeyse tüm katılımcılarda 18 yaş ve üstü ve genellikle iyi tolere edildi. 65 yaşındaki katılımcılar ayrıca güçlü hümoral ve hücresel bağışıklık tepkileri gösterdi.
8 Ekim 2020, Mexico City, Meksika'da koronavirüs hastalığı salgını devam ederken insanlar sokakta yürüyor. (Reuters Fotoğraf: Carlos Jasso) Rus koronavirüs aşısı (EpiVacCorona)
Rusya'nın küresel bilim camiasından gelen şüpheler üzerine bir Covid-19 aşısını (Sputnik V) onaylayan ilk ülke olmasından yaklaşık iki ay sonra, ülkenin muhtemelen onay vermesi bekleniyor. başka bir atış 15 Ekim'de. EpiVacCorona adlı aşı, Vektör Devlet Viroloji ve Biyoteknoloji Merkezi tarafından geliştiriliyor. Rusya, ilk olarak 10.000 doz üretmeyi planlıyor ve üretimin Kasım ayında başlaması bekleniyor.
Son deneme sonuçları: Sputnik'in haberine göre, Sibirya Vektör Enstitüsü aşının 2. Aşama insan denemelerini Eylül ayında tamamladı ve gönüllülerden hiçbiri enjeksiyon bölgesinde hassasiyet yaşamak dışında herhangi bir yan etki göstermedi. Vector'in basın departmanı Interfax haber ajansına verdiği demeçte, klinik denemelerin ilk iki aşamasının EpiVacCorona aşısının etkinliğini ve güvenliğini gösterdiğini söyledi.