Moderna aşısı: Nelerden oluşur, nasıl çalışır ve denemeler ne gösterdi?

Moderna Covid-19 Aşısı: mRNA-1273 aşısının Faz 1 deneme sonuçları umut verici bulundu. Aşının neyden oluştuğuna ve nasıl çalıştığına, denemelerin ne gösterdiğine ve kalan aşamaların neler olduğuna bir bakış.

Bir gönüllü, Moderna'nın Seattle'daki potansiyel aşısının ilk aşama denemesinde bir şans aldı. (AP Fotoğrafı/Dosyası)

Pazartesi günü, ABD borsaları yeni koronavirüs hastalığına (Kovid-19) karşı bir aşıdan gelecek vaat eden sonuçların ardından yükseldi. ABD ilaç şirketi Moderna tarafından geliştirildi . mRNA-1273 aşısına ve ona ne kadar çok umut bağlandığına bir bakış:

mRNA-1273 nedir?

Moderna'nın, ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin (NIH) bir parçası olan ve Dr. Anthony Fauci'nin fotoğrafı. Adındaki mRNA, belirli bir proteinin kodlanması için genetik formülü taşıyan haberci RNA anlamına gelir. Bu aşıda, belirli mRNA, aynı zamanda virüsün hücreye girmek ve çoğalmak için kullandığı ek olan SARS-CoV2'nin en ayırt edici özelliği olan başak proteini için kodlar kullandı.

Aşı, bir kişiye enjekte edildiğinde spike proteinini kodlar. Bu nedenle, vücuda zayıflatılmış (tanınabilir ancak zararlı olmayan) bir virüs girmeden bile, vücut virüsün neye benzediğini öğrenir ve ona karşı hareket etmesi gereken antikorlarla kendisini silahlandırır.

Umut verici sonuçlar nelerdir?

Moderna, mRNA'nın vücuda girdiğinde ilk sekiz hastada bir dereceye kadar bağışıklık tepkisi göstermeyi başardığını duyurdu. Moderna baş sağlık görevlisi Tal Zaks, Financial Times'a, sonuçların daha düşük dozların bile doğal enfeksiyonun neden olduğu büyüklükte bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını gösterdiğini söyledi. Bu veriler, mRNA-1273'ün Covid-19 hastalığını önleme potansiyeline sahip olduğuna dair inancımızı doğruluyor, dedi. Kaydedilen yan etkiler arasında, enjeksiyonun yapıldığı yerde titreme ve biraz kızarıklık vardı.

Katılımcılar iki doz aşı aldı; aşının gücünü test etmek için farklı dozlar kullanıldı. İkinci dozdan iki hafta sonra, en düşük dozda olanlar bile bir enfeksiyonu önleyebilme umutlarını artıracak kadar antikor gösterdi. Enfeksiyondan iyileşen kişilerin gösterdiği koruma düzeyiyle aynıydı. Daha yüksek doz alan grup daha yüksek seviyelere sahipti.

Ayrıca okuyun | Açıklandı: Neden bir aşı hala çok uzakta

Bunlar, aşı bulunmadan önceki araştırmanın nihai sonuçları mı?

Ne münasebet. Denemeler, ilk katılımcının kaydolduğu 16 Mart'ta başladı ve Moderna'nın şu anda alıntıladığı sonuçlar sadece sekiz hastadan. NIH'nin o gün yaptığı açıklama şu şekildeydi: Açık etiketli deneme, yaklaşık 6 hafta boyunca yaşları 18 ila 55 arasında değişen 45 sağlıklı yetişkin gönüllüyü kayıt altına alacak. İlk katılımcı bugün araştırma aşısını aldı.

İlk sonuçlar umudu artırsa da, gerçek aşının hala biraz zaman uzakta olabileceğini ve tüm dünyanın ondan gerçekçi bir şekilde faydalanmayı ummadan önce üstesinden gelinmesi gereken üretim kapasitesi sorunları olduğunu anlamak önemlidir.

18 Mayıs 2020 Pazartesi, Cambridge, Mass. (AP Fotoğrafı: Bill Sikes)

Sırada ne var?

7 Mayıs'ta şirket, çok daha büyük bir örneklem büyüklüğünü içerecek olan II. Aşama denemesi için düzenleyici izin aldığını duyurdu. SARS-CoV-2'ye karşı aşı adayımız mRNA-1273'ün klinik gelişimini ilerletmeye devam ettiğimiz için, Faz 2 çalışmasının başlaması çok önemli bir adımdır. mRNA-1273 önemli Aşama 3 çalışmasına bu yaz başında başlama hedefiyle Moderna, şimdi potansiyel olarak ilk BLA'sını 2021'de onaylatmaya hazırlanıyor. Üretim ölçeğini artırıyoruz ve Lonza ile ortaklığımız bizi bir pozisyona getiriyor. Moderna'nın CEO'su Stéphane Bancel, güvenli ve etkili olduğu kanıtlanırsa, mümkün olduğunca çok sayıda mRNA-1273 aşı dozu yapmak ve dağıtmak için dedi.

Ayrıca, geliştirme hattımızı ilerletmeye ve geleceğimize yatırım yapmaya devam ediyoruz. Vertex'in, klinik öncesi ilerlememize dayanarak, mRNA'nın akciğere iletilmesine izin verecek teknolojiyi geliştirmeye yönelik stratejik işbirliğimizi genişletme kararından çok memnunuz.

Aşının gerçekçi olarak ne zaman kullanıma sunulması beklenebilir?

Moderna'nın ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu güncel bir rapora göre, ...ticari olarak temin edilebilen bir aşının en az 12-18 ay süreyle bulunamaması muhtemeldir, acil kullanım altında, bir aşının mevcut olması mümkündür. 2020 sonbaharında muhtemelen sağlık uzmanları da dahil olmak üzere bazı insanlar.

Bu kadar yüksek bir hızla geliştirilmekte olan bir aşının bulunabilirlik fiyatlandırması vb. hakkında endişeler var. Pek çok uzman, şirketin test etme yönteminin ilerlemek için doğru yol olduğunu söylüyor çünkü bir aşının geliştirilmesi, herhangi bir adımda bocalayıp çökebilecek uzun ve zahmetli bir süreç.

Ekspres Açıklamaşimdi açıkTelgraf. Tıklamak Kanalımıza katılmak için buradayız (@ieexplained) ve en son gelişmelerden haberdar olun

Sonra bir de etkinlik sorunu var ya da aşının gerçek yaşam koşullarında etkinliğe karşı nasıl performans gösterdiği - bu ideal koşullardaki performans ve denemelerin yargıladığı şey.

Bu aşı Hindistan'a ulaşacak mı?

Ülke Salı günü 1 lakh vakasını geçtiğinden çoğu insanın kafasında bu var. Sınırlı kaynaklara sahip ülkeler için aşılar üzerinde çalışan ve mali darbeyi yumuşatan hayırsever kuruluşlar var. Bunlar, aşılama konusunda Hindistan Hükümeti ile çok yakın bir şekilde çalışan Bill ve Melinda Gates Vakfı ve GAVI—The Vaccine Alliance'ın benzerlerini içeriyor. Bunun Covid aşısı için geliştirilip geliştirilmediği ve geliştirildiği zaman gerçekleşip gerçekleşmeyeceğini tahmin etmek için biraz erken.

Ayrıca okuyun | Covid karşıtı aday olarak TB aşısı: ICMR, BCG denemesinde neleri inceleyecek?

Moderna ise üretim kapasitesi üzerinde çalışıyor. Moderna, mRNA-1273'ün güvenli ve beklenen faydayı kanıtlaması durumunda, gelecekte milyonlarca dozun üretilmesine izin verebilecek üretim yeteneklerinin hızlı bir şekilde hızlandırılması için şimdiden hazırlanmaya başladı. Bir aşının mümkün olduğu kadar çabuk ve geniş çapta mevcut olduğundan emin olmak için gece gündüz çalışıyoruz. Moderna web sitesinde, başarı için en iyi şansı sağlamak için hükümet, endüstri ve diğer üçüncü taraflarla birlikte çalışmaya devam edeceğiz, diyor.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: