Açıklama: Remdesivir konusunda DSÖ ve Gilead neden önemlidir?
DSÖ Dayanışma denemesi verileri remdesivirin etkinliği hakkında ne söylüyor? İlaç üreticisinin cevabı nedir ve bu Covid-19 tedavi hattı için ne anlama geliyor?
Gilead Sciences Covid-19 antiviral remdesivir ampulü, koronavirüs hastalığının (COVID-19) yayılması devam ederken 8 Nisan 2020'de Hamburg, Almanya'daki Eppendorf Üniversite Hastanesi'nde (UKE) düzenlenen bir basın toplantısında resmedildi. (Ulrich Perrey/Havuz aracılığıyla Reuters/Dosya Fotoğrafı) Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) Dayanışma Denemesi'nin yeniden tasarlanmış antiviraller hakkındaki baskı öncesi bulguları, remdesivir'in Covid-19 ölümlerini azaltmada etkisiz olduğunu söyledi. Remdesivir geliştiren ve patentini alan Amerikan biyofarmasötik şirketi Gilead Sciences, Hindistan'ı da etkileyebilecek bulgulara yanıt verdi.
İlaçların 'tekrar amacına uygun hale getirilmesi' veya 'yeniden konumlandırılması', halihazırda ruhsatlı olan 'eski' ilaçları yeni terapötik kullanımlara koyma girişimi anlamına gelir.
DSÖ Dayanışma Denemesi nedir ve bulguları nelerdi?
Dayanışma Denemesi, DSÖ ve ortakları tarafından bu yılın başlarında Covid-19 için etkili bir tedavi bulmaya yardımcı olmak amacıyla başlatılan küresel bir insan denemesidir. Perşembe günü geç saatlerde kamuoyuna açıklanan bulgular, remdesivir, hidroksiklorokin, lopinavir ve interferon olmak üzere dört yeniden amaçlı antiviral ilacın ölüm denemelerinin bir sonucuydu.
Gazete, genel ölüm oranı, ventilasyonun başlatılması ve hastanede kalış süresi ile belirtildiği gibi, tüm bu ilaçların hastaneye kaldırılan Covid-19 üzerinde çok az etkisi olduğu veya hiç etkisi olmadığı görüldü.
Mortalite bulguları, remdesivir ve interferon üzerine randomize kanıtların çoğunu içerir ve tüm büyük araştırmalardaki mortalite meta-analizleri ile tutarlıdır.
Express Açıklamasını Telegram'da takip etmek için tıklayın
Gilead, Dayanışma denemesi verileri hakkında ne diyor?
Gilead, ortaya çıkan verilerin, remdesivir'in klinik faydaları hakkında hakemli dergilerde yayınlanan diğer birçok çalışmadan elde edilen daha sağlam kanıtlarla tutarsız göründüğünü söyledi.
Firmanın Perşembe günü yaptığı açıklamada, bu açık etiketli küresel denemeden elde edilen verilerin, özellikle deneme tasarımının sınırlamaları göz önüne alındığında, yapıcı bilimsel tartışmaya izin vermek için gereken titiz incelemeden geçmediğinden endişe duyuyoruz.
(Dayanışma) deneme tasarımı geniş erişime öncelik verdi, bu da denemenin benimsenmesinde, uygulanmasında, kontrollerinde ve hasta popülasyonlarında önemli bir heterojenliğe neden oldu ve sonuç olarak, remdesivir kapsamında remdesivir pazarlayan Gilead, çalışma sonuçlarından herhangi bir kesin bulgunun çıkarılıp çıkarılamayacağının belirsiz olduğunu söyledi. marka adı Veklury.
Remdesivir ilacını içeren bir şişe bir sağlık çalışanı tarafından gösteriliyor. (AP aracılığıyla Zsolt Czegledi/MTI) Gilead'e göre, araştırma ilaçlarının etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için altın standart bir tasarım kullanan bir deneme de dahil olmak üzere, en az üç randomize, kontrollü klinik çalışma Veklury'nin faydalarını göstermiştir.
Bu anlaşmazlıkta Hindistan için tehlikede olan nedir?
Dayanışma davası bulguları, küresel olarak kabul edilirse Hindistan'ı da etkileyebilir.
Dr Reddy's Laboratories, Cipla ve Hetero Healthcare dahil olmak üzere buradaki beşten fazla ilaç üreticisi, patentli ilacın jenerik versiyonlarını Hindistan'da ve ayrıca birkaç düşük ve orta gelirli ülkede üretmek ve tedarik etmek için Gilead ile anlaşmalar imzaladı. Bu şirketlerden bazıları Temmuz ayında markalarını piyasaya sürmeye başladı.
İlaç pazar araştırma firması AIOCD Awacs PharmaTrac'ın tahminlerine göre, Hindistan'daki remdesivir pazarının büyüklüğü Eylül ayında sona eren on iki ayda 121.29 crore civarında sabitlendi. Bununla birlikte, bu hesaplamalar, birkaç remdesivir markasının yalnızca dördü için mevcut olan veriler kullanılarak yapıldı - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) ve Covifor (Hetero) - bu, pazarın büyüklüğünün aslında çok fazla olabileceği anlamına geliyor. daha büyük.
Birkaç markanın son birkaç ayda piyasaya çıkmasıyla birlikte, ilacın Hindistan'daki satışları önemli ölçüde arttı. PharmaTrac'ın verileri bile, bu dört markanın birlikte satışlarının Temmuz ve Eylül arasında yaklaşık yüzde 96 arttığını gösteriyor.
Arkadaşlarınla Paylaş:
