Lancet'in HCQ çalışması: Neden geri çekildi ve şimdiki durum

The Lancet, hidroksiklorokinin Covid-19'a karşı etkinliği hakkında soruları gündeme getiren bir çalışma yayınladıktan sonra, geri çekildi. Buna ne yol açtı ve meslektaş inceleme süreci hakkında hangi soruları gündeme getiriyor?

Hidroksiklorokin, şimdi WHO Dayanışma Denemesinde eski haline getirildi. (Reuters Fotoğrafı)

Geçen hafta, The Lancet bir geri çekme yayınladı ne klorokin ne de hidroksiklorokin (HCQ), antibiyotiklerle birlikte Covid-19 tedavisi olarak önemli bir vaatte bulunuyor. Orijinal çalışmanın ardından Dayanışma Denemesinin HCQ koluna kaydı askıya alan Dünya Sağlık Örgütü (WHO), geri çekildikten sonra eski haline getirdi . Dayanışma, bir antimalaryal ilaç olan HCQ da dahil olmak üzere olası Covid-19 tedavileri üzerine uluslararası bir klinik araştırmadır. Hindistan, HCQ'ya olan inancını geri çekmeye devam ederken, ABD Başkanı Donald Trump bunu kendisinin kullandığını iddia ediyor.

Araştırma neydi ve neden geri çekildi?

Antibiyotiklerle klorokin ve HCQ üzerine yapılan çalışmada yazarlar şunları yazmıştı: Bu ilaç rejimlerinin her biri, COVID-19 tedavisi için kullanıldığında hastanede sağ kalımın azalması ve ventriküler aritmi sıklığında artış ile ilişkilendirildi.

Yazarlardan üçünün geri çekilmesinin ardından The Lancet şunları yazdı: Analizlerini destekleyen verilerin bağımsız denetimini tamamlayamadılar. Sonuç olarak, 'birincil veri kaynaklarının doğruluğuna artık kefil olamayacakları' sonucuna vardılar... Surgisphere ve bu çalışmaya dahil edildiği iddia edilen veriler hakkında birçok önemli soru var. Committee on Publication Ethics (COPE) ve International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) tarafından sağlanan yönergelere göre, Surgisphere'in araştırma işbirliklerinin kurumsal incelemelerine acilen ihtiyaç duyulmaktadır. Notun yanında, orijinal çalışmadakinden önemli ölçüde daha uzun olan bir menfaat ifşa listesi görünür.

Surgisphere nedir?

Verileri derleyen Chicago merkezli bir firmadır. Web sitesinde, Surgisphere kayıt defterinin, Surgisphere'in makine öğrenimi programı ve veri analitiği platformu QuartzClinical müşterilerinin kimliği tanımlanmış elektronik sağlık kayıtlarının bir toplamı olduğu yazıyor. Surgisphere, verimliliği ve etkinliği artırmak için eyleme geçirilebilir veri içgörüleri sağlamak için hastane müşterilerimizin EHR'leri ile doğrudan entegre olur.

Surgisphere, müşteri gizlilik anlaşmalarına atıfta bulunarak, emsal gözden geçirenlere erişim vermeyi reddederken bile verilerinin bütünlüğünden yana olmuştur. Surgisphere'deki temel ilkelerden biri veri bütünlüğüne dayanmaktadır. Bir diğeri veri güvenliğine odaklanıyor. Tüm ISO 9001:2015 ve ISO 27001:2013 sertifikamız ve tamamladığımız çeşitli denetimler, şirketin bu iki temeline ve bunlarla ilgili veri toplama, depolama, analitik ve raporlama süreçlerine odaklanmaktadır. Şirket, daha önceki bir endişe ifadesinin ardından yaptığı açıklamada, dünyanın dört bir yanındaki meslektaşlarımızın, özellikle verilerin nereden geldiği, veritabanı ve istatistiksel analizler olmak üzere bu işlevlerle ilgili olarak veritabanımızın geçerliliğini anlamalarının hayati önem taşıdığını söyledi. HCQ çalışması hakkında The Lancet tarafından.

Yine Surgisphere'den alınan verilerle geri çekilmiş başka bir çalışma (HCQ ile ilgili olmayan) olmuştur. New England Journal of Medicine, geçen ay yayınladığı bir çalışma için bir geri çekme notu yayınladı: Tüm yazarlara ham verilere erişim izni verilmediğinden ve ham veriler üçüncü taraf bir denetçiye sunulamadığından, yapamıyoruz. 'Covid-19'da Kardiyovasküler Hastalık, İlaç Tedavisi ve Mortalite' makalemizin altında yatan birincil veri kaynaklarını doğrulamak için. İki çalışmanın ortak üç yazarı var.

WEBINAR: Kilit Açma ve Sonrası: Ekonomi Sözleşmeleri Olarak İş Piyasasını Neler Bekliyor?
TeamLease Services Ltd. Yönetim Kurulu Başkanı ve Kurucu Ortağı Manish Sabharwal ile yapılan görüşmede; Müdür, Merkez Yönetim Kurulu @RBI

19.00, 10 Haziran

Kayıt olmak: https://t.co/1BNVvrqnaW pic.twitter.com/eq3jyGFM3h

- Ekspres Açıklama (@ieexplained) 7 Haziran 2020

Tartışmadan çıkan mesaj nedir?

Geri çekmeler, meslektaş inceleme sürecindeki boşlukları ortaya çıkardı. Genellikle hiçbir kredisi olmayan iş için zaman ayıran araştırmacılar için ücretsiz bir iştir. Fudged verileri çağırabilen çekler ve bakiyeler çok azdır.

Oku | Sağlık çalışanlarında daha düşük Covid enfeksiyonlarına bağlı yüksek HCQ dozu: ICMR

Boston'daki Northeastern Üniversitesi'nden bir araştırma bilimcisi olan James Heathers, The Guardian'da şunları yazdı: Kusurlu kağıtların görünürde saklanmasına izin veren bu aşırı opaklık sorununa acil çözüm, yıllardır savunulmuştur: daha fazla şeffaflık gerektir, daha fazla inceleme zorunlu kılmıştır. Bir makalenin yanında veri ve analitik kod sunan makaleleri yayınlamaya öncelik verin. Makaleleri, yalnızca potansiyel önemlerini değerlendirmek yerine, yayınlanmadan önce doğrulukları açısından yeniden analiz edin. Gerektiğinde uzman istatistiksel gözden geçirenleri görevlendirin, gerekiyorsa onlara ödeme yapın. Eleştiriye hemen yanıt verin ve aynı standardı yazarlara da uygulayın. Alternatif, daha fazla geri çekilme, daha fazla yanlış adım, daha fazla zaman kaybı, daha fazla kamu güveni kaybı… ve daha fazla ölüm.

Covid-19 pandemisi, bilimsel çalışmalara yönelik küresel bir açlığa ve tıbbi dergilerin araştırmaları yayınlamak için acele etmesine neden oldu. Veri sahtekarlığıyla suçlanmadan önce kariyerinin başlarında son derece zeki olarak kabul edilen bir araştırmacı olan John Darsee'den sonra, araştırmacılar arasında makale yayınlamak veya yok olmak için zorunlu ihtiyaç Darsee Sendromu olarak adlandırılır.

Said Dr KS Reddy, Hindistan Halk Sağlığı Vakfı başkanı, Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi'nin Covid-19 görev gücü üyesi ve Dayanışma Denemesinin uluslararası yönlendirme komitesinin yürütme grubu üyesi, Bilimsel yayınlar titiz, tarafsız ve derginin editör ekibi tarafından desteklenen uzmanların bilgili akran değerlendirmeleri. Bu sürecin herhangi bir aşamasında kaymalar meydana gelebilir... Kovid-19 döneminde büyük bir aceleyle hızlandırılmış incelemeler yapıldığında, kayma olasılığı artmaktadır. Hatalar düzeltilmezse sonuçlar zararlı olabilir. Ancak bilimin güzelliği, kendini çabuk düzeltebilmesidir… Dersler alınacak ama bilime saygı bu tartışmadan dolayı artmalı ve azalmamalı.

Ekspres Açıklamaşimdi açıkTelgraf. Tıklamak kanalımıza katılmak için buradayız (@ieexplained) ve en son gelişmelerden haberdar olun

Şu anda HCQ'nun durumu nedir?

DSÖ, denemesinin HCQ kolunu eski haline getirirken, Hindistan, ilaca Covid-19 için bir tedavi ve profilaktik olarak olan inancından asla vazgeçmedi. Hindistan, ilacın kullanımını haklı çıkarmak için kendi verilerine atıfta bulunarak The Lancet çalışmasını yıprattı.

Bu arada, Oxford Üniversitesi'ndeki Kurtarma Denemesindeki araştırmacılar, ilacın hiçbir faydası bulunmadığından HCQ koluna kaydı durduracaklarını açıkladılar. Araştırmanın baş araştırmacısı Peter Horby şunları söyledi: Hidroksiklorokin ve klorokin çok dikkat çekti ve herhangi bir iyi kanıt olmamasına rağmen COVID hastalarını tedavi etmek için çok yaygın olarak kullanıldı. RECOVERY çalışması, COVID-19 ile hastaneye yatırılan hastalarda hidroksiklorokinin etkili bir tedavi olmadığını göstermiştir. Bu tedavinin etkisiz olduğunun gösterilmesi hayal kırıklığı yaratsa da, daha umut verici ilaçlara odaklanmamıza ve araştırma yapmamıza izin veriyor.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: