Uzmanlar Açıklıyor: Covid-19 aşıları nasıl çalışır ve yardımcı olur mu?

Covid-19 aşısı: Hindistan'ın toplu aşılama programına beş gün kala, aşı tereddütü konusunda bazı endişeler var. Yeni koronavirüs pandemisine karşı mücadelenin bu kritik anında, ülkenin en ünlü aşı bilim adamlarından ikisi bazı eski ve yeni soruları tartıyor.

16 Ocak 2021'de Kalküta'daki NRS Tıp Koleji Hastanesinde ön saflardaki sağlık çalışanlarına Covid-19 aşıları yapılıyor. (Ekspres Fotoğraf: Partha Paul)

Hindistan'ın yeni koronavirüs hastalığına karşı aşılamaya başlamasından bu yana beş gün geçti. 7 binden fazla kişiye düzenleyici tarafından onaylanan iki aşıdan biri verildi. Ancak bazı doktorlar ve diğer sağlık çalışanları da dahil olmak üzere birçok kişi tereddüt etmeye devam ediyor. Bu, 'aşı tereddütü' konusunda endişelere yol açmıştır.

Aşılar bir bilim ürünüdür. Verilere ve kanıtlara dayalı olarak bilimsel yöntem ve süreç titizlikle takip edilirse, şüpheye yer bırakılmamalıdır. Bu, aşılarla ilgili bazı olağan soruları yeniden gözden geçirmek ve ortaya çıkan yeni soruları ele almak için iyi bir zamandır.

Aşılar nasıl çalışır; ve yardımcı olurlar mı?

Aşı, vücudun bağışıklık sistemini eğiten ve bir 'hafıza' oluşturan hastalığa neden olan ajana (bu durumda patojen, koronavirüs denir) benzeyen bir maddedir. Patojen gelecekte enfekte olduğunda, bu hafıza onu yok etmek ve hastalığı önlemek için hızla devreye girer.

Kanıtlar, bulaşıcı bir hastalığın görülme sıklığının, ona karşı aşıların yayılmasının ardından hızla düştüğünü göstermektedir; bazı insan hastalıkları artık aşıyla önlenebilir. Çiçek hastalığının ortadan kaldırılması ve çocuk felcinin neredeyse yok edilmesinin yanı sıra aşılar, yaşamı tehdit eden 20'den fazla hastalığın önlenmesiyle sonuçlanmış ve yılda tahmini 2-3 milyon ölümün önüne geçilmiştir. Dünyanın en büyükleri arasında yer alan Hindistan'ın Evrensel Bağışıklama Programı, her yıl yaklaşık 26 milyon çocuğu aşılamaktadır. Çocukluk aşılarına harcanan her doların, çocukların sağlıklı yetişkinler olarak büyümelerini sağlayarak ekonomiye 44 dolar kattığı tahmin ediliyor.

Hindistan'ın en iyi bilinen virologlarından biri olan Shahid Jameel, şu anda Ashoka Üniversitesi'ndeki Trivedi Biyolojik Bilimler Okulu'nun direktörüdür. Daha önce Delhi merkezli Uluslararası Genetik Mühendisliği ve Biyoteknoloji Merkezi (ICGEB) ile çalışmış ve sağlık araştırmalarını finanse eden Wellcome Trust/DBT Alliance'ın CEO'su olarak görev yapmıştır. Virander Singh Chauhan, ICGEB'in eski bir direktörüdür. En çok sıtma için bir aşı geliştirmeye yönelik çabalarıyla tanınır.

Aşıların geliştirilmesi uzun zaman alır. Covid-19 aşıları nasıl bu kadar çabuk hazır olabilir?

Gerçekten de bir aşı geliştirmek birkaç yıl alabilir. Araştırma laboratuvarlarında bir kavram kanıtı oluşturulduktan sonra, hayvanlar üzerinde ve daha sonra insanlar üzerinde güvenlik ve etkinlik açısından test edilen kararlı ve son derece saf ürünler yapmak için kontrollü üretim süreçleri geliştirilir. İnsanlarda klinik deneyler, spesifik cevaplar aramak için üç aşamada gerçekleştirilir.

Faz 1:Tipik olarak 20-100 sağlıklı gönüllüde aşının güvenli olup olmadığını, işe yarayıp yaramadığını, ciddi yan etkileri olup olmadığını ve bunların dozun büyüklüğü ile ilgili olup olmadığını görmek için yapılır.

Faz 2:en yaygın kısa vadeli yan etkileri ve bağışıklık sisteminin aşıya ne kadar iyi yanıt verdiğini belirlemek için birkaç yüz gönüllü kullanır - buna 'immünojenisite' denir.

Aşama 3:güvenliği, varsa ciddi yan etkileri ve en önemlisi aşının aşı olup olmadığını yeniden doğrulamak için aşıyı yaptıranlarla yaptırmayanları (plasebo veya kukla) karşılaştırmak için kör bir şekilde binlerce gönüllüyü içerir. enfeksiyon ve/veya hastalığın önlenmesinde etkilidir.

Mevcut durumda, Covid-19 aşıları bir yıl içinde hazırlanmıştır. Şu anda insan klinik deneylerinde, 20'si faz 3 testine ulaşmış, sekizi sınırlı veya acil kullanım onayı almış ve iki tanesi tam kullanım için onaylanmış 68 Covid-19 aşısı bulunmaktadır.

Covid-19 aşılarının bu kadar hızlı geliştirilmesinin birkaç nedeni var. Bilimsel bilgiler açık bir şekilde paylaşıldı ve virüsün daha önce üzerinde ciddi çalışmalar yapılmış olan SARS-CoV-1 ve MERS virüslerine benzemesine yardımcı oldu. Moderna mRNA-1273 aşısının Amerika Birleşik Devletleri'nde 1. faz denemesine girmesi, genom dizisinin kullanıma sunulmasından (11 Ocak 2020'de) sadece 63 gün aldı.

Düzenleyiciler ayrıca, süreci hızlandırmak için klinik testlerin ve verilerin gözden geçirilmesinin paralel aşamalarına izin vermiştir. Hükümetler tarafından yapılan büyük yatırımlar ve yenilikçi finansal modeller, ilaç şirketlerinin tüm finansal riskleri üstlenmek zorunda kalmadan aşıyı geliştirmeye çalışmasına olanak tanıdı.

Bir diğer önemli neden de, şimdiye kadar insanlar için bir aşı üretmemiş olanlar da dahil olmak üzere, bir Covid-19 aşısı üretmek için mevcut her aşı platformunun kullanılmasıydı. Pfizer/BioNTech ve Moderna tarafından yapılan aşıların her ikisi de, anti-viral bağışıklığı artıran viral Spike proteinini üretmek için insan hücrelerine doğrudan bir mRNA fragmanı iletir. Bu teknoloji, kansere karşı aşılar için yaklaşık on yıldır geliştiriliyordu.

Benzer şekilde, replike olmayan viral vektörler yıllardır geliştiriliyordu. 2014-16 Ebola salgını sırasında Batı Afrika'da yaklaşık 60.000 kişiyi aşılamak için deneysel bir adenovirüs bazlı Ebola aşısı kullanıldı. Birleşik Krallık'taki Oxford Üniversitesi'ndeki araştırmacılar, şempanze adenovirüs platformunu birkaç deneysel aşı için kullanıyordu ve bu platform hızla bir Covid-19 aşısı geliştirmek için yeniden tasarlandı. Son olarak, inaktive virüslere dayalı aşılar, ICMR/Bharat Biotech aşısında olduğu gibi Çin'den gelen en az üç aşıda da kullanılan, zamanla test edilmiş bir yöntemdir.

Her platformun sınırlamalarını da anlamak önemlidir. mRNA, donmuş depolama dahil koruma gerektiren ve dağıtım lojistiğini karmaşıklaştıran kırılgan bir moleküldür. Viral vektör aşıları daha stabildir (2 ila 8°C'de saklama), ancak aynı vektör aynı kişide başka bir hastalık için kullanılamaz çünkü anti-vektör bağışıklığı onu etkisiz hale getirir. İnaktive viral aşılar genellikle güvenli olsa da, solunum sinsityal virüsüne ve kızamığa karşı benzer aşılar, hastalığı alevlendirdikleri için geri çekildi.

ŞİMDİ KATIL :Ekspres Açıklamalı Telegram Kanalı

Covid-19 aşıları erken onay aldı mı?

Pandemi, güvenlikten ödün vermeden aşı geliştirme zaman çizelgesini sıkıştırmak için eşsiz bir fırsat sundu. Düzenleyiciler, halk sağlığı acil durumları sırasında aşıların kullanılabilirliğini kolaylaştıran bir mekanizma olan Acil Kullanım Yetkilendirmesini (EUA) başlattı. EUA, güvenlikten ödün vermez ve tüm faz 1 ve faz 2 verilerinin ve iki aya kadar (ABD FDA için) veya 70 güne kadar (Avrupa İlaç Ajansı için) faz 3 takibinin bir incelemesini içerir. etki. Enfeksiyon, morbidite ve mortalite riski yüksek olan gruplarda acil durumlarda aşıların kullanılmasına izin verir.

Hindistan'da, Bharat Biotech'in Covaxin ürününün klinik deneme modunda onaylanması biraz kafa karışıklığına yol açtı. Aynı zamanda, bazılarına diğer aşıdan bir şekilde daha düşük olduğunu düşündürebilecek bir yedek aşı olarak tanımlandı. Yukarıda belirttiğimiz gibi, Covaxin, büyük olasılıkla onu çok güvenli kılan, zamanla test edilmiş bir teknolojiye dayanmaktadır.

Uyuşturucu ve aşılara yönelik EUA, tıbbi bir acil durumla başa çıkmak için meşru yöntemlerdir, ancak bu konunun Hindistan'da iletilme şekli arzulanan çok şey bıraktı.

Aşılar varyant virüslere karşı işe yarayacak mı?

Koronavirüsler diğer RNA virüslerinden daha yavaş mutasyona uğramasına rağmen, Birleşik Krallık, Güney Afrika ve Brezilya'da bağımsız olarak yeni varyantlar ortaya çıktı ve şu anda Hindistan dahil 50'den fazla ülkeye yayıldı. Bu virüslerin Spike proteininde, hücrelere daha iyi bağlanmalarını ve hücrelere girmelerini sağlayan önemli değişiklikler vardır. BK varyantı için %30 ila %70 daha verimli olduğu tahmin edilen daha verimli çoğalır ve iletirler.

N501Y adı verilen anahtar bir mutasyon, aynı zamanda virüs nötralize edici antikorların hedefi olan Spike proteininin reseptör bağlama alanında bulunur. Bunu doğrudan test etmek için birden fazla laboratuvarda çalışmalar devam ederken, bazı erken veriler, bu mutasyona sahip olan veya olmayan virüslerin, iyileşen Covid-19 hastalarının kan serumu tarafından eşit derecede nötralize edildiğini gösteriyor.

Varyant virüsler her zaman yabancı kıyılardan gelmez. İçinden de çıkabilirler. Ülke içinde enfekte kişilerin artan genomik gözetimi, bunun erken uyarısını sağlayacaktır. Bununla birlikte, dizileme yoğunluğumuz çok düşüktür ve Hindistan'daki 10 milyondan fazla onaylanmış vakadan yalnızca yaklaşık 5.000 virüs dizisi mevcuttur. Bunun artması gerekiyor, özellikle de şu anda virüslerin mutasyona uğraması için ek baskı oluşturacak olan aşılar dağıtılıyor.

Herhangi bir aşı başarısızlığı vakası - tam olarak aşılandıktan sonra bile hastalığa yakalananlar gibi - hangi viral varyantları barındırdıkları ve bunların iyileşmiş hastaların ve aşılanmış kişilerin serumları tarafından nötralize edilip edilemeyeceği araştırılmalıdır.

Zaten enfekte olanlar aşıyı almalı mı?

Doğal bir enfeksiyon sonrası koruma süresini tam olarak anlayamadığımız için aşı yapılması tavsiye edilir. Mevcut veriler, nötralize edici antikorların 3 ila 5 ay içinde azaldığını, ancak bağışıklık tepkisinin diğer kollarının daha uzun süre koruma sağlayacağını göstermektedir. Hindistan'da olası olmayan aşı kaynakları sınırlıysa, önceden enfeksiyonu olan kişiler aşılarını birkaç ay geciktirebilir.

Bu makale ilk olarak 21 Ocak 2021'de basılı baskıda 'Aşıların Değeri' başlığı altında yayınlandı.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: