Açıklama: Birleşik Krallık'ın Covid için yürüteceği insani meydan okuma denemeleri nelerdir?

İnsana meydan okuma denemeleri (HCT'ler) çeşitli hastalıklar hakkında önemli bilgiler verilmesine yardımcı olurken, bazıları etikle ilgili tartışmalar ve sorularla çevrilidir.

Bir NHS çalışanı, İngiltere'nin Leeds kentindeki Elland Road toplu aşılama merkezindeki aşı bölmelerine bakıyor. (Fotoğraf: AP)

İngiltere, bundan sonraki bir ay içinde ilk COVID-19 insani meydan okuma denemelerini (HCT) yürütmeye hazırlanıyor. Birleşik Krallık hükümeti, hükümetin Vaccines Taskforce, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust ve hVIVO adlı klinik şirket tarafından ortaklaşa yürütülen denemeler için 33,6 milyon £ harcıyor.

Duruşma ilk olarak Ekim 2020'de duyuruldu.

Bu deneme yoluyla ne olacak?

Bu çalışmada, 18-30 yaş arası 90'dan fazla sağlıklı gönüllü, tedavileri ve aşıları test etmek için kontrollü ortamlarda kasıtlı olarak küçük miktarlarda virüse maruz bırakılacaktır. Bu şekilde katılımcılara virüs meydan okuyor. Bu, aşının enfeksiyonu doğal olarak edinmiş katılımcılara verildiği standart aşı klinik deneyleriyle aynı değildir.

Araştırmacılar, COVID-19'dan kaynaklanan komplikasyonlarla karşılaşma riskleri nispeten düşük olduğundan sağlıklı genç yetişkinler arıyorlar. Daha da önemlisi, araştırmacılar virüsün Mart 2020'den beri Birleşik Krallık'ta dolaşan ve sağlıklı genç yetişkinlerde düşük riskli olduğu bilinen virüsü kullanacaklar.

Araştırmacıların meydan okuma yoluyla belirlemek istedikleri en önemli şeylerden biri, bir kişiyi enfekte etmek için gereken en küçük virüs miktarını belirlemektir. Araştırmacılar ayrıca ilk çalışmanın sonuçlarının doktorların bağışıklık sisteminin SARS-CoV-2'ye nasıl tepki verdiğini anlamasına ve enfekte olmuş bir kişinin virüsü çevreye nasıl ilettiği de dahil olmak üzere virüsün bulaşma şeklini etkileyen faktörleri belirlemesine yardımcı olacağından umutlular. .

Virüsten kaynaklanan enfeksiyonun vücudun bağışıklık tepkisini tetiklediğini ve bu da hastalıkla savaşmak için nötralize edici antikorları harekete geçirdiğini bilsek de, virüs ve aşıların ona karşı nasıl etki ettiği hakkında hala birkaç bilinmeyen var. Örneğin, bazı insanların neden hiç semptom göstermediği ve diğerlerinin hafif veya şiddetli hastalıklar geliştirdiği konusunda çok az netlik vardır.

COVID-19 ile ilgili en büyük bilinmeyenlerden biri, ona karşı doğal bağışıklığın ne kadar sürdüğü. Bağışıklığın birkaç ay sürebileceğini öne süren bazı tahminler olsa da bilim camiasında henüz bir fikir birliği yok. Geçen hafta, Fransa'nın sağlık kurumu sadece bir atış vereceğini açıkladı Doğal enfeksiyonlara karşı bağışıklığın en az 3-6 ay sürdüğü varsayılarak, halihazırda COVID-19 olan kişilere aşının uygulanması.

Araştırmacılar ayrıca virüsün evrim geçirdiğini göz önünde bulundurarak farklı aşıların virüse karşı nasıl çalıştığını bulmayı umuyor. Güney Afrika'da bulunan varyanta benzer görünen B.1.525 adlı yeni bir varyant bu hafta İngiltere'de tespit edildi.

Aşıların virüsün bulaşmasını önemli ölçüde etkileyip etkilemediği ve yeni varyantlara karşı ne kadar etkili olacağı kesin olarak söylenemez. Ayrıca, aşıya bağlı bağışıklığın süresinin de belirlenmesi gerekir.

Böyle bir yargılamanın amacı nedir?

HCT'ler aşı geliştirmenin gerekli bir parçası olmasa da, bazı geliştiriciler böyle bir denemenin hayvanlar yerine insanlarla yapılmasını talep ediyor. Bunun nedeni, hayvan hastalık modellerinin incelenmesinden elde edilen tüm sonuçların insanlara doğru bir şekilde uygulanamamasıdır.

HCT'ler hastalık ve insanlar üzerindeki etkileri hakkında daha kesin bilgi verebilmekte ve ayrıca aşıların enfekte insanlar üzerindeki etkinliği hakkında sonuçlar verebilmektedir.

Öyle olsa bile, HCT'lerin belirli sınırlamaları vardır, çünkü ölüm oranı yüksek olan veya tedavisi olmayan hastalıklar için uygulanamazlar.

HCT'lerin lehine ve aleyhine dava

İnsana meydan okuma denemeleri yüzlerce yıldır yürütülmekte ve aşı ve ilaç geliştirmeye katkıda bulunmaktadır. Örneğin, 1900'lerde doktor Walter Reed tarafından sarı humma için yapılan HCT'ler, hastalığın sivrisinekler tarafından bulaştığının kanıtlanmasına yardımcı oldu.

2019 yılında dergide yayınlanan bir makale denemeler Son birkaç on yılda, sıtma için HCT'lerin, ciddi bir yan etki veya hastaneye yatış olmaksızın 2.000'den fazla katılımcı kaydettiğini not eder.

Ancak geçmişten gelen bazı davalar günümüzün etik ilkelerine uymadığı için bu tür davaların yürütülmesine karşı bir dava var. HCT'ler kolera, dang, grip ve tifo gibi hastalıklar hakkında önemli bilgiler verilmesine yardımcı olurken, bazı denemeler tartışmalarla çevrilidir.

Böyle bir deneme, 20. yüzyılın ortalarında Guatemala'da, katılımcılar kendileri için uygun bir profilaksi (önleme) yöntemi bulmak amacıyla cinsel yolla bulaşan hastalıklara maruz kaldıklarında gerçekleştirildi. 1946 ve 1948 yılları arasında Amerikalı araştırmacılar, seks işçileri, mahkumlar, askerler, zihinsel engelliler ve kurumsallaşmış kişilerden oluşan hassas gruplara kasıtlı olarak bulaştırdı. Frengi, bel soğukluğu ve şankroid gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklar, rızası ve bilgisi olmadan .

ŞİMDİ KATIL :Ekspres Açıklamalı Telegram Kanalı

HCT'leri ne yapar etik açıdan karmaşık ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar için (ki COVID-19), onlar hakkında her şeyin bilinmediği ve bu nedenle önemli bir komplikasyon riski olduğu gerçeğidir.

Bununla birlikte, HCT'leri destekleyenler, bu tür denemelerin potansiyel faydalarının, bunlarla ilişkili risklerden daha ağır bastığını savunuyorlar.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: