Açıklama: Pfizer'in Covid-19 aşısı rekor sürede nasıl geliştirildi? Diğerleriyle nasıl karşılaştırılır? - Ocak 2023

Pfizer COVID-19 aşısı: Pfizer'in yanı sıra 16 Mart'ta mRNA aşısı üzerinde insan denemelerine başlayan ilk firmalardan biri olan Moderna Inc, ABD'de acil kullanım lisansı için başvuruda bulundu.

koronavirüs, koronavirüs aşısı, İngiltere koronavirüs aşısı, covid 19 aşısı, covid 19 aşısı İngiltere, İngiltere covid 19 aşısı, pfizer covid-19 aşısı, pfizer covid-19 aşısı İngiltere, biontech covid aşısı, biontech covid 19 aşısı, biontech koronavirüs aşısı, biontech koronavirüs aşısı haberleri, biontech koronavirüs aşısı son haberleriAşının burada kullanılmasının düşünülmesi için Pfizer'in Hindistan'daki yan kuruluşunun düzenleyiciye yaklaşması ve İngiltere düzenleyicisine sunduğu verileri paylaşması gerekecek. (Fotoğraf: AP)

Pfizer'in önümüzdeki hafta Birleşik Krallık'ta vurduğu Covid-19'un ilk aşısı yapıldığında, bir pandemi için en hızlı aşı geliştirme Tarihte tüm zorunlu aşamaları takiben (Rus ve Çin aşıları, Faz III denemelerinden önce onaylandı). 5 Mayıs'ta ilk deneme katılımcılarının dozlanmasından acil kullanım izni için onay İngiltere'de altı ayda, Pfizer ve ortağı BioNTech tarafından Covid-19'a karşı yüzde 95'e varan koruma sağladığını iddia eden BNT162 aşısını geliştirmenin baş döndürücü hızı, 1,46'dan fazla kişinin ölümüne neden olan pandeminin ciddiyetini özetliyor. milyon insan ve 62.8 milyona bulaştı.





Pfizer'in yanı sıra, 16 Mart'ta mRNA aşısının insan klinik denemelerine başlayan ilk firmalardan biri olan Moderna Inc, acil kullanım lisansı için zaten başvurdu ABD'de. AstraZeneca-Oxford aşısının bir versiyonunu deneyen Hindistan Serum Enstitüsü'nün de önümüzdeki iki hafta içinde aynı şeyi yapması bekleniyor. Oxford Üniversitesi, ChAdOx1 nCoV-19 aşısının Aşama I denemelerine 23 Nisan'da başlamıştı.





Gelişmeler, virüsün panzehiri olmadığı ve en iyimser tahminin 2021'in ortalarına kadar bir aşı olduğu için kayda değer bir geri dönüşe işaret ediyor.

OKUYUN | Pfizer aşısı Hindistan istek listesinin başında değil



Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, şimdiye kadar bir aşının geliştirilmesi ve halka sunulması için ortalama süre 16 yıl olmuştur. Aslında, Covid-19 hızına uzaktan yakından yaklaşan aşı, gerekli tüm izinleri ve ruhsatları alması 4 yıla yakın süren kabakulak aşısıdır. Şimdiye kadar, yalnızca çiçek hastalığının aşılama yoluyla resmi olarak ortadan kaldırıldığı ilan edildi. Ekspres Açıklama artık Telegram'da

Covid-19 aşıları nasıl bu kadar hızlı geliştirildi?



Bilim adamlarına rekor sürede bir Covid-19 aşısı geliştirmelerinde yardımcı olan şey, sıfırdan yapılmasının gerekmemesiydi. Bilim insanları, koronavirüs ailesine ait SARS ve MERS için sırasıyla 2003 ve 2012'deki salgınları sırasında aşı üretmeye başlamış, ancak salgınlar sönünce bu çalışmalardan vazgeçmişti.

Ayrıca, Pfizer ve Moderna, şirketlerin protein veya aşı için zayıflatılmış patojenler üretmesini gerektirmediği için daha hızlı gelişen aşıları için yeni mRNA teknolojisini kullandılar. Genetik materyal mRNA'yı laboratuvarda yapmak kolaydır ve bir protein yerine bir mRNA aşısı üretmek, aylarca zaman kazandırabilir.



Kısa açıklama: Bir aşı fabrikadan şırıngaya nasıl gider?

Ayrıca, piyasaya sürülmek üzere olan veya halihazırda onay almış olan Covid-19 aşılarının çoğu için, aşıların güvenli ve etkili olup olmadığını test etmek için tasarlanan zorunlu klinik deney sürecinin, normalde ne kadar sürede aylara sıkıştırıldığına dikkat edilmelidir. yaklaşık on yıl sürer. Örneğin:



Aşama I: Bu adımda, deneysel aşı, bağışıklık sistemini uyarıp uyarmadığını ölçmenin yanı sıra, güvenliğini ve dozajını test etmek için genellikle 20-80 denek arasında insanlara verilir. Bu süreç genellikle bir ila iki yıl sürerken, Covid-19 denemeleri için yaklaşık üç ayda tamamlandı.

Aşama II: Bu aşamada, çocuklar ve yaşlılar gibi yaşlarına göre gruplara ayrılan yaklaşık birkaç yüz kişiye, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada doz verilir. Bu süreç genellikle yaklaşık üç yıl sürer ancak Covid-19 aşıları için 2-3 ayda tamamlanmıştır.



Faz III: Bu, aşı adayının binlerce kişiye verildiği en önemli aşamadır ve tipik olarak iki ila dört yıl sürebilir. Bununla birlikte, ilaç üreticilerinin çoğu, süreci hızlandırmak için bunu Faz II ile birleştirdi.

düzenleyici inceleme: Faz III denemelerinden sonra, aşı geliştiricisi kendi ülkesindeki düzenleyici otoriteye bir lisans başvurusunda bulunur ve nihai onay aylar veya yıllar alabilir. Ancak, Covid-19 pandemisi gibi acil durumlarda, yetkililer haftalar içinde acil kullanım izni (EUA) verir.

Michigan, Kalamazoo'daki Pfizer üretim tesisinde koronavirüs hastalığı (COVID-19) aşısını saklamak için kullanılabilecek dondurucular görülüyor (Reuters)

Geçmişte diğer önemli aşıları geliştirmek ne kadar sürdü?

Çiçek hastalığı: Şimdiye kadar, yalnızca çiçek hastalığının aşılama yoluyla resmi olarak ortadan kaldırıldığı ilan edildi. WHO'ya göre, 1798'de İngiltere'de Edward Jenner ilk başarılı çiçek hastalığı aşısını yarattı. Bununla birlikte, çiçek hastalığı aşılarının üretim ve kalite kontrolüne ilişkin kılavuz ilkelerin ilk kez kabul edilmesi 1959 yılında olmuştur. Ölüm oranı yüzde 30-40 arasında olan hastalık, sonunda 1980 yılına kadar ortadan kaldırıldı.

Grip: Covid-19'a benzer şekilde influenza, influenza virüslerinin neden olduğu bir solunum yolu hastalığıdır. En yıkıcılarından biri, 1918-1919 yıllarında dünya çapında tahmini 21 milyon ölüme neden olan İspanyol gribi pandemisiydi. İnfluenza aşılarının ilk klinik denemeleri ancak 1930'ların ortalarında yapıldı. Yaklaşık sekiz yıl sonra, 1942 ile 1944 yılları arasında inaktive aşıların etkinliği ve güvenliği araştırıldı. 1945'te aşı Amerika Birleşik Devletleri'nde lisanslandı.

Kızamık, Kabakulak ve Kızamıkçık (MMR): Kızamık, 1916'da ABD'de yaklaşık 12.000 kişiyi öldürdü ve bunların yüzde 75'i 5 yaşında veya daha küçüktü. Ancak kızamık virüsünün Boston yakınlarındaki bir okulda çıkan bir salgının ardından ilk kez Amerikalı doktor Thomas Peebles tarafından izole edilmesi ancak 1954'te gerçekleşti. Dört yıl sonra, aşı çocuklar üzerinde denendi ve nihayet 1963'te ruhsatlandı. Kabakulak 1967'de ve kızamıkçık 1969'da kendi aşısını buldu. 1971'de kombine aşı geliştiren Merck Enstitüsü'nden Maurice Hilleman'dı.

Çocuk felci aşısının 1955 sonlarında ABD hükümeti tarafından kullanım için güvenli ve etkili olduğu ilan edildi. (Temsilci)

çocuk felci: İlk büyük çocuk felci salgını 1894'te Amerika Birleşik Devletleri'nde Vermont'ta meydana geldi ve 1916'da 27.000'den fazla kişi hastalıktan felç oldu ve en az 6.000 kişi bu hastalıktan öldü. Çocuk felci aşısı geliştirme çalışmaları 1930'larda başladı, ancak Dr Jonas Salk tarafından çocuk felci için etkili bir aşının yapıldığı ancak 1953'te açıklandı. Başlangıçta Salk, etkisiz hale getirilmiş çocuk felci aşısını az sayıda eski çocuk felci hastası, karısı ve üç oğlu üzerinde test etti. 1954'te, büyük ölçekli klinik deneyler için 1 milyondan fazla katılımcı kaydedildi. Lifescience'a göre, çift kör, plasebo kontrollü bir tasarımı uygulayan ilk aşı denemesiydi. Aşı, 1955 sonlarında ABD hükümeti tarafından kullanım için güvenli ve etkili ilan edildi.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: