Açıklama: Yeni aşılar nereden gelecek ve hangi zorluklarla karşılaşmaları gerekiyor?

Dünya çapında, aşı arz ve talebi arasında bir boşluk ve gelişmiş ve gelişmekte olan ülkeler arasında eşitsizlikler var. Yeni aşılar nereden gelecek ve hangi zorluklarla karşılaşmaları gerekiyor?

Geçen hafta Jaipur'da aşı kuyruğu. Hindistan 50'den fazla crore dozu uyguladı ve Aralık ayına kadar 135 crore aşı tedarik etmeyi umuyor. (Rohit Jain Paras tarafından ekspres fotoğraf)

SARS-CoV-2, daha öldürücü biçimleriyle, özellikle Delta varyantı , şimdi yeni enfeksiyon dalgaları sürüyor.

Virüse karşı geliştirilen aşılar, pandemiyi kontrol altına almak için en etkili bilimsel müdahaledir. Şaşırtıcı bir hızla geliştirilen 19 kadar aşı, dünyanın bir yerinde veya diğerinde bağışıklama için onaylanmıştır.

göze çarpan eşitsizlikler

Bu aşılar, akademi ve endüstrideki bilim adamları arasındaki yoğun bilimsel işbirliklerinin ve birçok hükümetin erken dönemdeki devasa fonlarının sonucudur. Ne yazık ki, ilk işbirliği çabaları adil erişime dönüşmedi ve erişimin yörüngesi, dünyanın gelişmiş ve az gelişmiş bölgelerinin klasik paradigmasını büyük ölçüde kopyaladı. Aşı türlerinde göze çarpan eşitsizlikler ve farklılıklar, bunların bulunabilirliği ve dağılımı, dünya genelindeki aşılama programlarında ortaya çıkmıştır.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) liderliğindeki COVAX girişimi, düşük ve orta gelirli ülkelere aşı tedarik etmek ve dağıtmak için mücadele etti.

Batılı ve kaynak açısından zengin ülkeler çoğunlukla Pfizer ve Moderna'nın mRNA tabanlı aşılarının yeni platformlarına ve AstraZeneca ve Johnson & Johnson'ın viral vektör aşılarına güvenirken, düşük ve orta gelirli ülkeler kendilerini çoğunlukla geliştirilmiş aşılara bel bağlamış buluyorlar. Çin ve Rusya'da.

Şu anda dünya çapında yaklaşık 4,1 milyar atış çeşitli aşılar kullanıma sunuldu ve bunların yarısından fazlasını Çin (1,61 milyar), Hindistan (455 milyon) ve ABD (344 milyon) oluşturuyor. Birçok gelişmiş ülke, nüfuslarının yarısından fazlasını aşılamıştır. Öte yandan, kaynakları tehlikeye atan ülkeler aşı programlarına zar zor başladı.

Aşı arz ve talebi arasındaki boşluğun hızla doldurulması gerekiyor. Açıkçası, daha fazla aşıya ihtiyacımız var, ama nereden gelecekler?

Virander S Chauhan, UGC'nin eski başkanı ve Uluslararası Genetik Mühendisliği ve Biyoteknoloji Merkezi'nin eski direktörüdür. En çok sıtma için bir aşı geliştirmeye yönelik çabalarıyla tanınır.

Geliştirme aşamasındaki aşılar

Kullanımı onaylanan 19 aşıdan çok sayıda Çin'de ve daha yakın zamanda birkaçı Küba, İran, Türkiye ve Kazakistan gibi gelişmekte olan ülkelerde geliştirilmiş ve onaylanmıştır. Ek olarak, 30'dan fazla aşı büyük etkinlik denemelerinde ve birkaçı zaten acil kullanım onayı bekliyor. 90'dan fazla aşı adayı, faz I/II denemelerine girmiştir. Bu nedenle, birçoğu gelişmekte olan ülkelerdekiler de dahil olmak üzere 120'den fazla aşı geliştirilme aşamasındadır.

Şimdiye kadar sadece beş aşının klinik denemelerden sonra terk edildiği gerçeği göz önüne alındığında, bu aşı adaylarının birçoğu çeşitli ülkelerde düzenleyici aşamalara ulaşmaya mahkumdur. Halihazırda arzda büyük bir eksiklik olmasına rağmen, yeni aşıların tanıtılması için alan sınırsız olamaz ve sadece en iyiler mevcut aşılarla rekabet edebilir.

Ayrıca, şu anda kullanımda olan aşıların üreticileri, birden fazla yerde üretimde büyük artışlar duyurdular. Örneğin, Pfizer yakın zamanda aşısının özellikle Afrika ülkelerinde kullanılmak üzere Güney Afrika'da üretildiğini duyurdu. Yüzden fazla ülkede onaylanan AstraZeneca'nın en uygun maliyetli aşısı şimdiden birçok ülkede üretiliyor.

Yeni aşılar için ek zorluklar olacaktır. Mevcut birinci nesil aşılar, virüsün orijinal suşuna karşı test edildi, ancak yeni aşıların faz III denemeleri, çok sayıda, yüksek derecede bulaşıcı varyantlarla uğraşmak zorunda kalacak.

Ayrıca, özellikle yetişkin popülasyonlarının büyük bir bölümünün aşılandığı ve/veya enfeksiyon oranlarının önemli ölçüde azaldığı yerlerde, büyük faz III denemelerinin kendi içinde düzenlenmesi daha karmaşık hale gelecektir. Etik olarak da, etkili aşıların halihazırda kullanımda olduğu göz önüne alındığında, plasebo kontrol gruplarıyla yapılan faz III denemeleri artık haklı olmayabilir.

Umutlar ve zorluklar

Yeni nesil Covid aşıları, yoksul ülkelerde gerçek bir endişe olan kolay nakliye ve depolama için daha yüksek sıcaklıklarda stabilite sorunlarını ele alabilir.

Enjeksiyon yolu ile büyük ölçekli bağışıklama her zaman karmaşık olmuştur ve en azından kısmen aşı tereddütüne katkıda bulunur. İğneden kaçınmak ve aşıları burundan veya ağızdan vermek de çekici bir hedef olacaktır. Hindistan da dahil olmak üzere birçok enjekte edilemez Covid aşısı geliştirilme aşamasındadır.

Yeni aşı alanındaki belki de en heyecan verici gelişme, %91.4'lük bir etkinlik gösteren Novavax'ın protein bazlı aşısının son faz III deneme sonuçlarıdır. Daha da önemlisi, bu denemeler birkaç virüs varyantının zaten ortaya çıktığı bir zamanda yapıldı. Ancak, ABD düzenleyicisi henüz acil kullanımını onaylamadı.

Hindistan'da Biological E tarafından ABD'deki Baylor College of Medicine ile işbirliği içinde geliştirilen bir başka protein bazlı aşı, şimdiye kadar yürütülen insan denemelerinde mükemmel güvenlik ve etkinlik sonuçları göstermiştir. Bu tür protein bazlı aşılar, yalnızca güvenli, zaman testine tabi tutulmuş ve oldukça etkili olmakla kalmayıp, aynı zamanda üretilmesi kolay, daha yüksek sıcaklıklarda stabil ve genellikle çok uygun maliyetli olduklarından, şüphesiz oyunun kurallarını değiştireceklerdir.

Ancak Almanya, CureVac'tan mRNA aşısının büyük bir önemli denemesinden ortaya çıkan %47'lik beklenenden daha düşük etkinlik, Avrupa Birliği ve başka yerlerde aşılama programlarındaki rolüne dair umutları ciddi şekilde azalttı. Hayal kırıklığı yaratan sonuçlar, şu anda tüm dünyada yaygın olan viral varyantlara karşı etkinlik göstermesi gerekecek olan yeni aşılar için risklerin ve zorlukların altını çiziyor.

Yine de, düzenli aralıklarla yeni aşılar tanıtılmaktadır. Çin, altı aşıyı onayladı ve bu yıl Haziran ortasında bir haftadan fazla bir süre boyunca günde 20 milyon insanı hayrete düşüren bir şekilde aşıladı. Son zamanlarda Çin, kendi aşılarını kullanarak tüm küçükleri aşılamaya başladı. Endonezya ve Tayland da dahil olmak üzere bazı Asya ülkelerinde bu aşıların etkinliği konusunda endişeler var.

Hindistan, şimdi ve sonra

Şimdiye kadar uygulanan 500 milyon (50 crore) aşı ile Hindistan, 21 Haziran 2021'de günde yaklaşık 9 milyon insanı aşılama konusunda kendi rekorunu kırdı. Hindistan'ın aşı programı şu ana kadar ağırlıklı olarak AstraZeneca'dan Covishield/Hindistan Serum Enstitüsü tarafından yürütüldü. ve Covaxin of Bharat Biotech, tüm aşıların sırasıyla %87 ve %12'sinden fazlasını oluşturmaktadır. Nisan 2021'de onaylanan Rusya'dan Sputnik V, aşı programına henüz önemli bir katkı sağlamıyor.

Gözden geçirilmiş tahminlere göre, Hindistan'daki aşı programı, Aralık 2021'e kadar 135 crore aşı tedarik etmeyi umuyor. Tüm aşıların genel ortalama arzı, son iki ayda günde 4 milyon civarında seyretti. Açıkça, arzın mevcut oranın iki katından fazla olması gerekecek.

Covaxin'in birden fazla yerde üretilmesiyle hem Covishield hem de Covaxin üretiminin büyütülmesi umulmaktadır. Aynı şekilde, ithalat yoluyla veya Hindistan'daki üretimi yoluyla Sputnik V arzının da boşluğu doldurması bekleniyor.

Novavax ve Biological E'nin protein bazlı aşılarının üretimi ve onayları, Hindistan'daki tedarik zinciri için çok önemli olacak. Novavax, aşısının güvenliğini ve yüksek etkinliğini kanıtlamıştır ve başka bir yerde onaylanmadan önce Hindistan'da kullanımı için onay isteyebilir.

Zydus Cadila tarafından geliştirilen ve tam aşı için üç atış gerektiren DNA bazlı aşının da önümüzdeki aylarda kullanıma sunulması bekleniyor. Biological E'nin Johnson & Johnson'ın tek atışlık aşısını üretmesi de planlandı, ancak bu aşı Hindistan'da kullanım için henüz onaylanmadı.

Her şey yerli yerindeyse, Hindistan 2022 yılına kadar 1-2 milyar dozdan fazla Kovid aşısı üretebilecek. özellikle gelişmekte olan ülkeler için en büyük aşı üreticisidir.

Arkadaşlarınla ​​Paylaş: